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藥用級(jí)無水乳糖和一水乳糖的區(qū)別
乳糖為白色的結(jié)晶性顆?;蚍勰粺o臭,味微甜。甜度是蔗糖的15%,而β-乳糖比α-乳糖的甜度大。市場(chǎng)上有多種乳糖供應(yīng):無水α-乳糖、α-乳糖一水合物和叫少量的無水β-乳糖。 [2]
乳糖在水中易溶,在乙醇、L仿或乙M中不溶。
乳糖在制藥中應(yīng)用 藥用乳糖在制藥業(yè)中已使用多年,在藥物制劑領(lǐng)域中的應(yīng)用是它其中的一種主要用途。片劑生產(chǎn)中,在一定量的藥物中加入一種賦形劑,以增加片劑的重量和體積,是常見的一種工藝過程。加入的這種賦形劑應(yīng)是具有一定流動(dòng)性并使混合物能順利流進(jìn)模孔形成片劑的無害物質(zhì)。乳糖是片劑和膠囊制劑
藥用級(jí)無水乳糖和一水乳糖的區(qū)別
生產(chǎn)中所需的重要物料。特別是醫(yī)藥、營(yíng)養(yǎng)和治療用片劑生產(chǎn)中較常選用的糖類,能溶于水,無臭。根據(jù)其吸附和吸收的特點(diǎn),還可用做芳香矯味劑和著色劑以增強(qiáng)或控制片劑的芳香和著色。乳糖在空氣中具有高度穩(wěn)定性,可長(zhǎng)期貯藏,易于操作掌握,且與大多數(shù)活性藥物成分不起作用。根據(jù)乳糖的物理結(jié)構(gòu),片劑生產(chǎn)中,用它來改善片劑和膠囊劑化合物的流動(dòng)性,使??椎玫骄鶆蛱畛?,并可能提高生產(chǎn)速率。乳糖用于重壓片、制粒或直接壓片中有助于生產(chǎn)出質(zhì)量?jī)?yōu)良的片劑。由于乳糖純白無味,它也用于皮下注射用制劑的生產(chǎn)。此外,根據(jù)它的吸附和吸收性能,在片劑生產(chǎn)中,可用來控制矯味和著色。由于乳糖易于掌握控制,且能提高抗生素的產(chǎn)量,在大多數(shù)發(fā)酵介質(zhì)中,藥用乳糖是其中所需糖類的。 藥用一水乳糖 一水乳糖:O-β-D-吡喃半乳糖基-(1→4)-α-D-吡喃葡萄糖一水合物[10039-26-6]分子式C12H22O11H2O分子量:360.31(一水化合)。 一水乳糖CP、USP/NF、BP:廣泛用做片劑和膠翼劑的填充劑和稀釋劑,也用干粉末吸入劑的稀釋劑,乳糖加至凍干溶液中可增加體積并有助干凍干塊狀物形成。藥用乳糖為優(yōu)良的填充及粘合新型輔料,不僅能提高片劑硬度,增加耐磨性能,外觀光潔細(xì)膩,而且還可提高內(nèi)在“溶出”性能,特別對(duì)難溶性藥物具有促進(jìn)體內(nèi)生物利用度的作用。 藥用無水乳糖 無水乳糖:O-β-D-吡喃半乳糖基-(1→4)-α-D-吡喃葡萄糖無水物[63-42-3]分子式C12H22O11分子量:342.30(無水物)。 無水乳糖USP/NF,BP:廣泛用于直接壓片的無水乳糖,壓片可獲得出眾的片刑強(qiáng)度,而且,由于無水乳糖比一水乳糖有較高的固有溶解度.它能提高藥品對(duì)水份敏感的活性成分的穩(wěn)定性和分散性。采用直接壓片法以無水乳糖作為填充劑,制備頭孢克洛片,可簡(jiǎn)化頭孢克洛片的生產(chǎn)工序,消除濕法制
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