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藥用級(jí)谷氨酸原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
醫(yī)藥級(jí)L-抗壞血酸維生素C原料藥GMP認(rèn)證
醫(yī)藥用級(jí)米諾地爾原料藥CAS號(hào)38304-91-5
醫(yī)用級(jí)鹽酸特比萘芬原料藥CAS號(hào)78628-80-5
藥用級(jí)硝酸硫胺原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案
CAS號(hào) | 55-48-1 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
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分子式 | 2C17H23NO3·H2SO4 | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
證書(shū) | GMP證書(shū) |
藥用級(jí)硫酸阿托品原料藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)硫酸阿托品為(±)-α-(羥甲基)苯Y(jié)酸-8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3.2.1]-3-辛酯硫酸鹽一水合物。按干燥品計(jì)算,含(C17H23NO3)2·H2SO4不得少于98.5%。
【硫酸阿托品性狀】、
本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶。
熔點(diǎn):取本品,在120℃干燥4小時(shí)后,立即依法測(cè)定(通則0612),熔點(diǎn)不得低于189℃,熔融時(shí)同時(shí)分解。
【硫酸阿托品鑒別】
?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集487圖)一致。
?。?)本品顯托烷生物堿類(lèi)的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
?。?)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【硫酸阿托品含量測(cè)定】
取本品約0.5g,精密稱(chēng)定,加冰醋酸與醋酐各10ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于67.68mg的(C17H23NO3)2·H2SO4。
【類(lèi)別】抗膽堿藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】(1)硫酸阿托品片(2)硫酸阿托品注射液(3)硫酸阿托品眼膏
藥用級(jí)硫酸阿托品原料藥CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)
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