陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級阿莫西林原料藥CDE備案登記

參   考   價: 280

訂  貨  量: ≥1 Kg

具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號

品       牌盤龍翊海

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時間:2023-07-27 16:50:04瀏覽次數(shù):400次

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郭經(jīng)理

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CAS號 26787-78-0 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C16H19N3O5S 規(guī)格 25kg/桶
級別 藥用級 證書 GMP證書
藥用級阿莫西林原料藥CDE備案登記
藥用級阿莫西林為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。按無水物計算,含阿莫西林(按C16H19N3O5S計)不得少于95.0%。

藥用級阿莫西林原料藥CDE備案登記

  藥用級阿莫西林為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。按無水物計算,含阿莫西林(按C16H19N3O5S計)不得少于95.0%。

  【阿莫西林性狀】

  本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

  本品在水中微溶,在乙醇中幾乎不溶。

  比旋度:取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+290°至+315°。

  【阿莫西林鑒別】

  (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。

  供試品溶液:取本品約0.125g,加4.6%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。

  對照品溶液:取阿莫西林對照品約0.125g,加4.6%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。

  系統(tǒng)適用性溶液:取阿莫西林對照品和頭孢唑林對照品各適量,加4.6%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中分別約含10mg和5mg的溶液。

  色譜條件:采用硅膠GF254薄層板,以乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸-水(5:2:2:1)為展開劑。

  測定法:吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。

  系統(tǒng)適用性要求:系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個清晰分離的斑點。

  結(jié)果判定:供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液主斑點的位置和顏色相同。

 ?。?)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集441圖)一致。

  【類別】β-內(nèi)酰胺類抗生素,青霉素類。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【制劑】(1)阿莫西林干混懸劑(2)阿莫西林片(3)阿莫西林膠囊(4)阿莫西林顆粒

藥用級阿莫西林原料藥CDE備案登記

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