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山西錦洋藥用輔料有限公司
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| 參 考 價 | 面議 |
產品型號
品 牌其他品牌
廠商性質經銷商
所 在 地臨汾市
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更新時間：2020-10-27 08:43:59瀏覽次數：530次
聯(lián)系我時，請告知來自 制藥網| CAS號 | 9004-65-3 | 產地 | 國產 |
|---|---|---|---|
| 分子式 | USPNF 20 | 級別 | 藥用級 |
用 途本品是低取代羥丙基纖維素醚，是一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和粘合劑，由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用于片劑時，使片劑快速崩解，同時它的粗糙結構與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度，同時不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度。本品用量一般為2-5%左右，在片劑生產中可用于濕法制粒中內加，也可外加或內外同時加效果更佳。作片
藥用級低取代羥丙纖維素CP版有資質符合藥典藥用級低取代羥丙纖維素CP版有資質符合藥典中文名稱 低取代羥丙纖維素
英文名稱 Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose
中文別名 低取代2-羥丙基纖維素；纖維素羥丙基醚
英文別名 Hyprolose；Cellulose Hydroxypropy；ls-HPC；ls-hydroxyproply Cellulose
化學名稱 低取代羥丙基纖維素Cellulose，2-hydroxypropyl ether (low-substituted) (纖維素-2-羥丙基醚（低取代）)
CAS號 9004-65-3;78214-41-2
分 子 式 USPNF 20定義的低取代羥丙纖維素是纖維素的低取代羥丙基醚。在105℃干燥1小時，其含羥丙基(-OCH2CHOHCH3)量應大于5.0%，不少于16.0%。市售低取代羥丙纖維素有不同粒徑和取代度等多種級別。
分 子 量 USPNF 20定義的低取代羥丙纖維素是纖維素的低取代羥丙基醚。在105℃干燥1小時，其含羥丙基(-OCH2CHOHCH3)量應大于5.0%，不少于16.0%。市售低取代羥丙纖維素有不同粒徑和取代度等多種級別。
分 類 崩解劑; 片劑
用 途
本品是低取代羥丙基纖維素醚，是一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和粘合劑，由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用于片劑時，使片劑快速崩解，同時它的粗糙結構與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度，同時不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度。本品用量一般為2-5%左右，在片劑生產中可用于濕法制粒中內加，也可外加或內外同時加效果更佳。作片劑粘合劑時，濕法制粒一般用量為 2-20％。本品在食品添加劑中可用作乳化劑、穩(wěn)定劑、助懸劑、增稠劑。
低取代羥丙纖維素在口服固體制劑中應用廣泛。主要作為片劑崩解劑，或濕法制粒的黏合劑。也可應用于由直接壓片制備的快速崩解片劑中。
低取代羥丙纖維素有不同粒徑，不同取代度等許多級別。LH-11為中等取代度，粒徑1大，主要用于防止片劑頂裂和直接壓片的崩解劑。LH-21主要用于濕法制粒片劑的黏合劑和崩解劑。LH-31顆粒較小，主要用于擠出制粒，由于其粒徑較小因而較易通過篩網。取代度較低的LH-22和LH-32可在不需較大黏合力時使用。需較大黏合力時，可使用較高取代度的LH-20和LH-30。
一般低取代羥丙纖維素在處方中的使用濃度為5～25%。
給藥途徑 口服
儲存條件 低取代羥丙纖維素雖有吸潮性，但性質穩(wěn)定。應置于密閉容器中儲藏。
安 全 性
一般認為低取代羥丙纖維素是無毒、無1性的輔料。
動物毒性試驗表明，大鼠口服6g/kg/天超過6個月沒有1作用。兔子和大鼠口服5g/kg/天未見有致畸作用。
LD50(大鼠，口服): 15 g/kg
禁 忌 與堿性物質可發(fā)生反應。片劑處方中如含有堿性物質在經過長時間的儲藏后，崩解時間有可能延長。
來源與制備 將堿化纖維素和環(huán)氧丙烷在高溫條件下反應，反應結束后，中和，重結晶，洗滌，粉碎即得。
管理情況 在歐洲，日本，美國和其他的1, 都準許作為藥用輔料。
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