藥用輔料倍他環(huán)糊精有資質(zhì)原廠20kg藥典標(biāo)準(zhǔn) 返回列表頁(yè)

藥用輔料倍他環(huán)糊精有資質(zhì)原廠20kg藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用輔料倍他環(huán)糊精有資質(zhì)原廠20kg藥典標(biāo)準(zhǔn)

倍他環(huán)糊精，為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭．味微甜。本方法采用高效液相色譜法測(cè)定倍他環(huán)糊精的含量。

中文名

倍他環(huán)糊精

外文名

 Betacyclodextrin

漢語(yǔ)拼音

Beita Huanhujing

性    狀

白色結(jié)晶或者結(jié)晶性粉末

性狀

編輯

本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭．味微甜。 本品在水中略溶，在甲醇、乙醇、丙酮中幾乎不溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為-159°至+164°

鑒別: （1）取本品約0.2g，加碘試液2ml，在水浴中加熱使溶解，放冷，產(chǎn)生黃褐色沉淀。 （2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

檢查

編輯

酸堿度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，加飽和溶液0.2ml，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.0-8.0。

溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加水50ml使溶解，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄ⅨB）比較，不得更濃。

氯化物 取本品0.39g，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照溶液比較，不得更濃（0.018%）。

雜質(zhì)吸光度 取本品約1g，精密稱定，加水100ml溶劑，照紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定，在230-250nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的吸光度不得過(guò)0.1，在350-750nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的吸光度不得過(guò)0.05.