干燥設(shè)備 粉碎設(shè)備 混合設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備 過濾分離設(shè)備 過濾材料 滅菌設(shè)備 萃取設(shè)備 貯存設(shè)備 傳熱設(shè)備 鍋爐 塔設(shè)備 結(jié)晶設(shè)備 其它制藥設(shè)備
艾塔（江蘇）科學(xué)儀器有限公司
會員1.png)
艾塔（江蘇）科學(xué)儀器有限公司
發(fā)布時間：2024-8-19
2020年12月31日，國家藥品審評中心發(fā)布的《窄治療指數(shù)藥物生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》中指出，窄治療指數(shù)藥物通常具有以下特點(diǎn)：有效劑量與中毒劑量（或有效濃度與中毒濃度）接近；血藥濃度低于有效濃度可能導(dǎo)致治療失敗，高于有效濃度可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)；需要基于血藥濃度分析儀分析指標(biāo)進(jìn)行治療藥物監(jiān)測；具有較低或中等程度的個體內(nèi)變異；臨床應(yīng)用中，劑量調(diào)整幅度通常較小等。
以舒尼替尼為例，舒尼替尼上市前的安全性臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)，舒尼替尼符合窄治療指數(shù)藥物的特點(diǎn)，舒尼替尼的血藥濃度監(jiān)測臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，中國人血藥濃度的安全范圍在150~200ng/ml左右，波動范圍僅為50ng/ml。血藥濃度超過上限，患者就會出現(xiàn)嚴(yán)重的毒副反應(yīng)。同樣，如果減少舒尼替尼用量，則血藥濃度達(dá)不到有效濃度，藥物的療效就無法施展。因此，窄治療指數(shù)藥物需根據(jù)血藥濃度分析儀分析指標(biāo)警惕血藥濃度變化。
了解更多艾塔科儀的血藥濃度分析儀相關(guān)信息，歡迎：，。
制藥網(wǎng) 設(shè)計(jì)制作，未經(jīng)允許翻錄必究 .? ? ?
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗(yàn)證碼