詳細介紹
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頂空氣相色譜法分析原料藥中
微量甲醇、乙醇、丙酮、乙酸甲酯等殘留溶劑
藥物中的殘留溶劑系指在藥品生產(chǎn)工藝過程中未能*去除的藥物生產(chǎn)過程中使用的有機揮發(fā)性化合物,由于殘留溶劑沒有療效,故所有的殘留溶劑應盡可能除去,以符合產(chǎn)品規(guī)范、GMP或其他的基本質量要求。
甲醇、乙醇、丙酮、乙酸甲酯殘留溶劑及限度見下表:
溶劑名稱
濃度限度(%)
甲醇
0.3
乙醇
0.5
丙酮
0.5
乙酸甲酯
0.5
一、主要儀器:
1.1、GC-9860氣相色譜儀,配置毛細柱進樣口,FID檢測器;
1.2、AHS-10A自動頂空進樣器
1.3、DB-624色譜柱;
1.4、BF-2L空氣發(fā)生器;
1.5、BF-300E氫氣發(fā)生器;
1.6、其他實驗儀器及試劑。
- 甲醇、乙醇、丙酮、乙酸甲酯殘留溶劑色譜圖
- 甲醇、乙醇、丙酮、乙酸甲酯殘留溶劑6針重現(xiàn)性色譜圖
匯譜分析儀器制造河北有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務于一體的分析儀器生產(chǎn)廠家。是河北省科技型中小企業(yè)、國家。主要生產(chǎn):氣相色譜儀、頂空進樣器、熱解析儀、解析管老化儀、數(shù)字皂膜流量計、氫氣發(fā)生器、空氣發(fā)生器、氮氣發(fā)生器等產(chǎn)品
公司擁有一批長期從事色譜儀開發(fā)及分析應用、維修經(jīng)驗豐富的工程師,在色譜類儀器的維護、維修、和調試等方面的技術力量雄厚。近年來,我們已為多所高等院校、科研單位、生產(chǎn)企業(yè)及檢驗檢測機構提供了大量的分析儀器和設備及完整的系統(tǒng)解決方案。正是因為高品質的產(chǎn)品、完善的售前售后服務,我們贏得了廣大用戶的支持與信賴,具有良好的聲譽。
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技術部