詳細(xì)介紹
產(chǎn)品名 乙胺嘧啶,息瘧定
英文名 Pyrimethamine
分子式C12H13CIN4 分子量 248.71
本品為含C12H13ClN4不得少于99.0%。
乙胺嘧啶【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,無(wú)味。
本品在乙醇中微溶,在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為239 ~242℃。
吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解,并定量稀釋制成每1ml中約含13μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在272nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,吸收系數(shù)(E1% 1cm )為309~329。
【鑒別】 (1) 取吸收系數(shù)項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定,在 272nm的波長(zhǎng)處有大吸收,在261nm 的波長(zhǎng)處有小吸收。
(2) 取本品約0.1g,加無(wú)水碳酸鈉0.5g,混合,熾灼后,放冷,殘?jiān)盟n,濾過(guò),濾液中滴加硝酸至遇石蕊試紙顯紅色后,顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
【檢查】
酸堿度 取本品0.30g ,加水15ml,煮沸后,放冷,濾過(guò),濾液中加甲基紅指示液2 滴,不得顯紅色;再加鹽酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml ,應(yīng)顯紅色。
有關(guān)物質(zhì) 取本品,加甲醇(9:1) 制成每1ml 中含20mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加同一溶劑稀釋成每1ml 中含50μg 的溶液,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯-冰醋酸-正丙醇(25:10:10:2)為展開(kāi)劑,展開(kāi)后,晾干,置紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深。
熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.1 %(附錄Ⅷ N)。
【含量測(cè)定】 取本品約0.15g ,精密稱定,加冰醋酸20ml,加熱溶解后,放冷至室溫,加喹哪啶紅指示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液幾乎無(wú)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于24.87mg 的C12H13ClN4。
【產(chǎn)品用途】醫(yī)藥原料藥,本品主要用于瘧疾的預(yù)防和弓形蟲(chóng)病的治療。
【產(chǎn)品包裝】25KG/紙板桶
【有效期】2年