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河北峰帆空氣凈化工程有限公司
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聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來自 制藥網(wǎng)衡水凈化車間裝修、保定凈化廠房裝修選峰帆凈化河北峰帆凈化是從事凈化工程、潔凈手術(shù)室、潔凈實(shí)驗(yàn)室、凈化廠房、凈化車間、新風(fēng)系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、建設(shè)和技術(shù)改造的企業(yè)。服務(wù)地區(qū)涵蓋石家莊、保定、衡水、邢臺(tái)、邯鄲、廊坊、滄州、張家口、承德、唐山、秦皇島及北京、天津、山西、河南、山東等地。
衡水凈化車間裝修、保定凈化廠房裝修選峰帆凈化
河北峰帆凈化是從事凈化工程、潔凈手術(shù)室、潔凈實(shí)驗(yàn)室、凈化廠房、凈化車間、新風(fēng)系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、建設(shè)和技術(shù)改造的企業(yè)。服務(wù)地區(qū)涵蓋石家莊、保定、衡水、邢臺(tái)、邯鄲、廊坊、滄州、張家口、承德、唐山、秦皇島及北京、天津、山西、河南、山東等地。
一、保定潔凈廠房的建造構(gòu)成
1.結(jié)構(gòu)
1.1目前國內(nèi)藥廠較多采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。安裝時(shí),墻面采用企口型,而吊頂采用普通型彩鋼板,使用新型“單、雙"密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。緊固件及管線在板材內(nèi)暗裝,這種方法使廠房內(nèi)壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘,同時(shí)使門窗密閉程度提高,并在潔凈廠房內(nèi)使用有聯(lián)鎖和紫外燈裝置的傳遞窗(柜)。它能保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定,防止污染,達(dá)到GMP要求。
1.2潔凈廠房內(nèi)地面較多采用硬度好、耐沖擊、附著力強(qiáng)、不易起塵且耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹脂地面,以提高潔凈度并使外觀平整明亮。
1.3在潔凈廠房內(nèi)采用免接觸式的感應(yīng)水龍頭和手消毒器,避免接觸污染,更符合GMP衛(wèi)生要求。
2.凈化
2.1采用空氣過濾系統(tǒng)的新三級(jí)過濾,即:新風(fēng)三級(jí)過濾(粗、中、亞高效過濾);中級(jí)過濾;未端高教過濾。使得氣流組織更加科學(xué)合理(能增加表冷器,中效過濾器和高效過濾器約1O倍的壽命) 將凈化空調(diào)系統(tǒng)的中效過濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定,便于管理人員定期拆卸換洗。
2.2潔凈級(jí)別高的空問范圍只能局限于設(shè)備的周圍,采用局部凈化技術(shù),利用層流、吸塵、去濕等設(shè)施以減輕潔凈空調(diào)負(fù)荷,達(dá)到節(jié)能目的。
2.3在凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用風(fēng)機(jī)調(diào)頻控制技術(shù)可節(jié)能;不但系統(tǒng)風(fēng)量基本恒定,房間壓力穩(wěn)定;而且風(fēng)機(jī)啟動(dòng)平穩(wěn)同時(shí)可滿足值班送風(fēng)要求。
2.4使用壓差計(jì)除可直接指示潔凈房間壓差數(shù)值外,還可安裝在過濾器兩端,監(jiān)測過濾器的阻力變化,即通過過濾終阻力來制定過濾器的合理更換周期,做到過濾器更換更加合理科學(xué)。
3.潔凈技術(shù)的新概念
目前一項(xiàng)新的“屏蔽技術(shù)"已獲美國FDA及歐洲醫(yī)藥管理委員會(huì)的認(rèn)證。目前國際上有200多家實(shí)驗(yàn)室和100多家的制藥企業(yè)已開始應(yīng)用,該技術(shù)使防護(hù)區(qū)與非防護(hù)區(qū)之間屏蔽,突破了傳統(tǒng)潔凈技術(shù)人流、物流分開逐級(jí)緩沖,然后在局部加以層流的模式,同時(shí)解決了傳統(tǒng)技術(shù)中無法解決的兩大核心問題;人與操作環(huán)境的相互影響;物料進(jìn)出對(duì)操作環(huán)境的影響。
我國正在推行GMP認(rèn)證,其中絕大部分藥廠潔凈級(jí)別達(dá)不到規(guī)范要求,需做較大規(guī)模的改造,昂貴的改造費(fèi)用和停產(chǎn)損失會(huì)讓企業(yè)陷入困境。如在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關(guān)鍵工序采用屏蔽技術(shù),在不對(duì)原廠房結(jié)構(gòu)和凈化系統(tǒng)做較大改動(dòng)的情況下,利用屏蔽技術(shù)的優(yōu)點(diǎn),可充分滿足GMP要求,同時(shí)也大大降低潔凈廠房改造成本和維護(hù)成本,使產(chǎn)品質(zhì)量得到更有效的保障,可以預(yù)計(jì)隨著該技術(shù)的逐步成熟,將在我國制藥行業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用。
二、保定潔凈廠房的日常維護(hù)管理
1.潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的檢查與維護(hù)
1.1每月對(duì)潔凈廠房的外圍、包括門窗、輔助用房內(nèi)的燈具、風(fēng)幕機(jī)、滅蠅燈、驅(qū)鼠器等設(shè)施進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)報(bào)修并做好記錄。
1.2每月對(duì)潔凈廠房技術(shù)夾層、彩鋼板結(jié)構(gòu)、密封門、窗和傳遞窗、水池、地面環(huán)氧層等進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)滲漏脫膠、門窗變型漏風(fēng)、地面破損等情況及時(shí)報(bào)修并做記錄.對(duì)無法停止使用的設(shè)施,安排在停產(chǎn)大修期間維護(hù)。
1.3每周對(duì)潔凈廠房的照明、應(yīng)急燈具、超凈臺(tái)、風(fēng)淋室、消毒器等設(shè)備進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)修并做記錄。
1.4潔凈廠房內(nèi)的消防及監(jiān)控系統(tǒng),每月例行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)修并做記錄(未經(jīng)質(zhì)管部門批準(zhǔn),不得隨意開啟安全門)。
1.5潔凈廠房內(nèi)的維修保養(yǎng)不得動(dòng)用明火。維修過程中不得對(duì)廠房及藥品造成污染。
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