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塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)

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產品型號

品       牌KANOMAX

廠商性質代理商

所  在  地沈陽市

更新時間:2024-05-16 10:09:05瀏覽次數(shù):2601次

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塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)
潔凈室環(huán)境動態(tài)在線監(jiān)測系統(tǒng)為一套多點式實時測試、集中式數(shù)據(jù)處理的監(jiān)測監(jiān)控系統(tǒng),能夠實時并動態(tài)監(jiān)測生產過程中各高風險關鍵區(qū)的塵埃粒子個數(shù)、浮游菌落數(shù)及環(huán)境參數(shù)(風速、溫濕度、壓差、噪聲、照度等),保生產過程的安全、有效和可控

Kanomax塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)

潔凈室環(huán)境動態(tài)在線監(jiān)測系統(tǒng)CRMS

同時監(jiān)測粒子、風速、溫濕度、差壓、浮游菌等 符合21 CFR Part 11相關要求 可對數(shù)據(jù)進行上限設置,實現(xiàn)聲光預警及報警功能 選配靈活,對灌裝機、凍干機、高溫滅菌、背景區(qū)等最大風險點進行實時監(jiān)測 系統(tǒng)軟件可運行于局域網,只需授權即可對功能及數(shù)據(jù)進行設置和查看 提供最大風險點評估確認、方案設計、安裝施工、認證文件制作、培訓等服務

系統(tǒng)簡介
潔凈室環(huán)境動態(tài)在線監(jiān)測系統(tǒng)為一套多點式實時測試、集中式數(shù)據(jù)處理的監(jiān)測監(jiān)控系統(tǒng),能夠實時并動態(tài)監(jiān)測生產過程中各高風險關鍵區(qū)的塵埃粒子個數(shù)、浮游菌落數(shù)及環(huán)境參數(shù)(風速、溫濕度、壓差、噪聲、照度等),保生產過程的安全、有效和可控。具有實時監(jiān)測、數(shù)據(jù)報警、數(shù)據(jù)回顧、審計追蹤、電子簽名、系統(tǒng)驗證、數(shù)據(jù)緩存、智能維護、數(shù)據(jù)備份、打印等功能。


傳感器:塵埃粒子計數(shù)傳感器、浮游菌采樣器、風速傳感器、溫濕度傳感器、壓差傳感器... ...
控制器:集線控制器、粒子采樣控制器、浮游菌采樣控制器、報警控制器
氣源:真空氣源系統(tǒng)
監(jiān)控:服務器、監(jiān)控電腦、平板電腦、數(shù)據(jù)庫軟件、系統(tǒng)軟件
驗證:4Q、FAT、風險評估
部件:等動力采樣頭、電控系統(tǒng)、內覆膜采樣管、氣源管路、安裝支架

塵埃粒子計數(shù)傳感器


型號

3714

3715

3715-06

3718-A

3719-A

3720-06

粒徑

0.30.5μm

0.5、5.0μm

0.3、0.5、1.03.0、5.0、10.0μm

0.30.5μm

0.5、5.0μm

0.5、5.0μm

(0.50.5、0.7、1.03.0、5.0、10.0μm任選2~4種粒徑)

流量

2.83L/min0.1CFM

28.3L/min1CFM

光源

超長壽命激光二極管

計數(shù)效率

符合ISO21501-4、JIS B 9921

最大可測濃度

1,000,000CNT/ft3

2,000,000CNT/ft3

500,000CNT/ft3

1,000,000CNT/ft3

數(shù)據(jù)緩存


2,000

5,000

氣源

外置氣源

內置氣源

外置氣源

內置氣源

通訊接口

RS485

RS485Modbus RTU/TCP

RS485Modbus RTU/TCP)、4~20mA、Ethernet(僅3720-06

外接傳感器


電源

直流

DC 9V~28VPOE供電

DC 15~28V、POE供電

交流


AC 100~240V

AC 100~240V

外形尺寸

126×72×40mm

220×105×70mm

133×95×80mm

180×110×19mm

標準附件

操作手冊、等速吸引口、零計數(shù)過濾器

使用說明書、等速吸引口、零計數(shù)過濾器、AC適配器

采用長壽命激光光源,平均運行時間可達10年以上、提供3年超長質量保證;

3718/3719具有2000組測試數(shù)據(jù)緩存功能確保監(jiān)測數(shù)據(jù)不丟失并具有可追溯性;

具有抵抗VHP、酒精蒸汽等功能

具有ModBus RTU / TCP通訊協(xié)議,可與其他系統(tǒng)實現(xiàn)兼容。


浮游菌采樣器

滿足ISO 14698-1和ISO14698-1附件B要求;
采樣流量(28.3L/min或50L/min);
采樣控制器實時監(jiān)測并確保達到1 m3采樣量;
測試結果需培養(yǎng)分析得出;

名    稱浮游菌采樣器
參    數(shù)FKC-0S
采樣頭撞擊風速≥12m/s
采樣流量≥50L/min±6%
收集效率98%
采樣口流速0.45m/s在潔凈室內配測量筒等速采樣
采樣量范圍1-6000L
采樣頭體積Φ108×42
采樣頭材質SUS316不銹鋼
采樣頭重量0.8kg
安裝方式不銹鋼托盤SUS304



采樣控制器
控制氣源系統(tǒng)的通斷;
采樣控制器實時監(jiān)測并確保達到1m3采樣量;
控制聲光報警及設備聯(lián)動時的開啟或關閉;

名    稱控制器
型    號KL31
控制流量28.3L/min(1.0CFM)
外殼材質304不銹鋼
通迅接口RS485
功能KL31-01控制外部氣源通斷/內置流量計計算流量(電磁閥常關型)
KL31-02控制LPS氣路通斷(電磁閥常開型)
KL31-03控制聲光報警器通斷及設備聯(lián)動時的開啟或關閉
電    源DC電源 DC24V
外形尺寸150×70×50mm






多種測試參數(shù)選配靈活
實時監(jiān)測塵埃粒子個數(shù)、浮游菌落數(shù)及環(huán)境參數(shù)(風速、溫濕度、壓差、噪聲、照度等);

專業(yè)設置、智能數(shù)據(jù)統(tǒng)計
對人員操作權限、每個傳感器的地址、動作、限值(警戒、行動、報警)等設置;
數(shù)據(jù)實時顯示和記錄(累計、UCL、最小、平均、最大),以列表、曲線、柱狀等形式顯示;
數(shù)據(jù)生成日報、周報、月報、年報,可階段性回顧及歷史對比分析、備份、按EXCEL或PDF格式輸出、打印;

雙重流量控制、實時監(jiān)測采樣量
粒子計數(shù)傳感器和浮游菌采樣器配置采樣控制器,實現(xiàn)氣路的開啟或關閉并實時監(jiān)測采樣量達到1m3;

智能報警
傳感器異常(機械故障、數(shù)據(jù)超差、誤計數(shù)、流量異常、信號故障等)時,實時聲光報警;
系統(tǒng)設有多種報警原因選項,可選擇備注或手動錄入;

智能聯(lián)動
數(shù)據(jù)異常時可通過系統(tǒng)軟件實現(xiàn)灌裝機、氣源系統(tǒng)等設備的暫停及復位;

多級限管理
針對管理員、操作員、工藝員、IT或QA等崗位分別授權,操控監(jiān)測系統(tǒng)或查閱數(shù)據(jù);

審計追蹤、電子簽名
記錄賬戶創(chuàng)建、人員登陸、權限變更、系統(tǒng)運行時間和參數(shù)變化、數(shù)據(jù)、報警等信息;
數(shù)據(jù)可回顧、保存、備份、歸檔、打印,被相關權限人員逐條或批量確認,實現(xiàn)電子簽名;

智能提醒維護
系統(tǒng)以傳感器原始信息為依據(jù),智能提醒傳感器檢定校準維護日期,降低人工成本;

數(shù)據(jù)緩存
傳感器具有數(shù)據(jù)緩存功能,避免因斷電等異常原因造成數(shù)據(jù)丟失,并具有可追溯性;

氣源系統(tǒng)運行可靠
采用雙泵冗余式真空系統(tǒng),兩臺干式無油旋片真空泵,一備一用,可手動或自動切換運行;

監(jiān)測點位擴容方便
可根據(jù)實際需要增加塵埃粒子、浮游菌等參數(shù)的測試點位,擴容方便,操控簡單;

嚴格遵循相關標準
滿足FDA及CRF Part 11、EU-GMP、GMP 2010、GB/T 16292-16293等標準要求;

專業(yè)的安裝部件
等動力采樣頭及安裝部件采用316不銹鋼制作、采用內覆膜凈化采樣管、安裝部件符合GB 50591-2010標準要求。

參編標準

公司參與了“塵埃粒子計數(shù)器性能實驗方法GB/T 6167 - 2007"、“塵埃粒子計數(shù)器校準規(guī)范JJF 1190 - 2019"、“在線塵埃粒子計數(shù)器校準規(guī)范"、“氣溶膠光度計校準規(guī)范JJF 1800 - 2010"和“熱式風速儀校準規(guī)范"等標準的參編撰寫工作。

公司研發(fā)并生產檢定校準設備,如風速校正風洞、標準粒子發(fā)生裝置、溫濕度檢定裝置、粉塵檢定裝置、氣溶膠光度計檢定裝置和風量罩檢定裝置等。全國絕大多數(shù)省、市近百家計量科學研究院或第三方計量檢測單位先后配備了kanomax塵埃粒子校準裝置、用于塵埃粒子計數(shù)器等產品的檢定校準。

塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)

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