杭州恒水過(guò)濾器材有限公司
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Ecs-B-10系列

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地杭州市

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更新時(shí)間：2022-10-03 10:44:58瀏覽次數(shù)：425次

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Ecs-B-10系列 恒水Ecs-B-10系列囊式過(guò)濾器適用于生物制品生產(chǎn)過(guò)程中緩沖液、培養(yǎng)基、HP調(diào)節(jié)劑過(guò)濾。其配有除菌級(jí)親水聚醚砜 (PES) 濾膜，具有可靠的除菌保障、良好的化學(xué)兼容性，以及適用于PH 范圍 1-14 各種類(lèi)型液體過(guò)濾。 ......
產(chǎn)品描述
基本參數(shù)

濾芯長(zhǎng)度
10英寸 

過(guò)濾精度
0.22μm、0.10μm、0.45+0.22μm、0.22+0.22μm、0.22+0.10μm
接口類(lèi)型
TC50

過(guò)濾面積
0.6㎡


過(guò)濾器材質(zhì)

過(guò)濾膜
親水聚醚砜 (PES) 濾膜
支持層
聚丙烯（PP）
外殼
聚丙烯（PP）
排氣口 O 型圈
硅膠


操作參數(shù)

操作溫度 
60℃

操作壓力 
80 psi@25℃
滅菌
可40KGy伽馬輻射滅菌、可 126℃高壓蒸汽滅菌 60 分鐘三次

質(zhì)量控制

起泡點(diǎn) 
≥3400mbar （25℃純水潤(rùn)濕）   
細(xì)菌內(nèi)毒素 按照中國(guó)藥典2020版通則（1143）規(guī)定的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法進(jìn)行濾出液內(nèi)毒素測(cè)定，濾出液內(nèi)毒素含量低于0.25EU/ml。
TOC/電導(dǎo)率
 按照中國(guó)藥典2020版通則（0682）制藥用水中總有機(jī)碳的測(cè)定方法和通則（0681）制藥用水電導(dǎo)率測(cè)定方法進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)的TOC值≤0.5mg/L,電導(dǎo)率值≤1.3us/cm。
潔凈度
 按照中國(guó)藥典2020版通則（0904）規(guī)定的燈檢法執(zhí)行，濾出液未檢出纖維及其它可見(jiàn)異物。
細(xì)菌截流能力 根據(jù) ASTM 的測(cè)試方法，可通過(guò) 107 CFU/cm2 缺陷型假單胞菌 ( ATCC® 19146) 截留測(cè)試。
生物安全性 所有材料符合USP<88>關(guān)于第VI-121 ℃級(jí)塑料材料的生物安全性評(píng)價(jià)。
質(zhì)量體系 生產(chǎn)均遵循 ISO 9001 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的質(zhì)量管理體系。




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