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DT12自動(dòng)溶出取樣系統(tǒng)

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更新時(shí)間:2023-11-22 14:02:28瀏覽次數(shù):427

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產(chǎn)品簡介

DT12自動(dòng)溶出取樣系統(tǒng)是由DT12自動(dòng)溶出度儀和SC12自動(dòng)取樣工作站組成的全新一代自動(dòng)溶出取樣裝置,可同時(shí)進(jìn)行12杯溶出取樣試驗(yàn)。該系統(tǒng)采用模塊化設(shè)計(jì),自動(dòng)化程度高,操作簡單,功能強(qiáng)大,性能穩(wěn)定。系統(tǒng)具有12個(gè)高精度注射器可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)過濾、取樣、補(bǔ)液及稀釋。廣泛應(yīng)用于藥品檢驗(yàn)部門、科研部門、學(xué)校實(shí)驗(yàn)室及各大藥廠的實(shí)驗(yàn)室。

詳細(xì)介紹

DT12自動(dòng)溶出取樣系統(tǒng)是由DT12自動(dòng)溶出度儀和SC12自動(dòng)取樣工作站組成的全新一代自動(dòng)溶出取樣裝置,可同時(shí)進(jìn)行12杯溶出取樣試驗(yàn)。該系統(tǒng)采用模塊化設(shè)計(jì),自動(dòng)化程度高,操作簡單,功能強(qiáng)大,性能穩(wěn)定。系統(tǒng)具有12個(gè)高精度注射器可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)過濾、取樣、補(bǔ)液及稀釋。廣泛應(yīng)用于藥品檢驗(yàn)部門、科研部門、學(xué)校實(shí)驗(yàn)室及各大藥廠的實(shí)驗(yàn)室。

 

符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2020版《中華人民共和國藥典》、USP《美國藥典》

JB20019~20023-2004《中華人民共和國制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》

JB/T2007-2013《藥物溶出試驗(yàn)儀》

《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》

 

主要功能和特點(diǎn)

·采用12杯轉(zhuǎn)速分區(qū)(6+6)2個(gè)工作區(qū),可同時(shí)完成2批溶出試驗(yàn);

·具有自動(dòng)同步投藥、分時(shí)投藥、杯內(nèi)溫度實(shí)時(shí)監(jiān)測等功能;

·循環(huán)管路中內(nèi)置殺菌裝置,能夠有效的抑制水箱內(nèi)菌類的生長;

·高精度實(shí)時(shí)恒溫控制,每個(gè)溶出杯內(nèi)獨(dú)立測溫,并具有溫度校準(zhǔn)功能;

·具有開機(jī)自檢、自動(dòng)預(yù)熱、液位監(jiān)測、多重過熱保護(hù)功能;

·具有試驗(yàn)方法編輯、存儲(chǔ)、調(diào)用功能,內(nèi)置微型打印機(jī),試驗(yàn)記錄一鍵打??;

·配有標(biāo)準(zhǔn)USB和RS232接口,方便儀器連接和數(shù)據(jù)導(dǎo)出;

·儀器可通過WIFI連接電腦和實(shí)驗(yàn)室平臺(tái),實(shí)現(xiàn)軟件在線升級(jí)和數(shù)據(jù)共享;

·7寸高清彩色觸摸屏,安卓操作系統(tǒng),操作簡單,控制精準(zhǔn);

·采用12支高精度注射器,可自動(dòng)完成過濾、取樣、補(bǔ)液及稀釋;

·配有192位15ml試管托盤和1.5ml西林瓶托盤,方便UV或HPLC分析;

·具有審計(jì)追蹤、多級(jí)權(quán)限管理、指紋解鎖功能。

 

高效智能化設(shè)計(jì)

多功能取樣架可根據(jù)溶媒體積自動(dòng)升降。

自動(dòng)同步投藥、分時(shí)投藥,自動(dòng)取樣無需人工值守。

 

精準(zhǔn)可靠性設(shè)計(jì)

選用高精度注射器、進(jìn)口步進(jìn)電機(jī)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)取樣。

 

采用高化學(xué)穩(wěn)定性PTFE管路及無殘留切換閥,保證取樣精度的同時(shí),避免了取樣點(diǎn)間交叉污染。

 

創(chuàng)新性設(shè)計(jì)

采用12杯左右2區(qū)(6+6)分區(qū)設(shè)計(jì),可實(shí)現(xiàn)兩種不同溶出條件的溶出試驗(yàn)同時(shí)進(jìn)行。

 

在傳統(tǒng)水箱基礎(chǔ)上增設(shè)內(nèi)部照明系統(tǒng)和殺菌系統(tǒng),便于觀察試驗(yàn)進(jìn)程的同時(shí)又有效的抑制水箱

內(nèi)菌類生長。

 

多功能取樣管內(nèi)部集成取樣針及溫度傳感器,既實(shí)現(xiàn)手動(dòng)取樣與自動(dòng)取樣互不干擾,又能實(shí)時(shí)監(jiān)測溶出杯內(nèi)溫度。

 

合規(guī)性設(shè)計(jì)

具有多級(jí)用戶權(quán)限管理功能,屏幕密碼鎖定,指紋解鎖功能,保證數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的真實(shí)、安全、可追溯性。

 

安全性設(shè)計(jì)

具有開機(jī)自檢、故障提示、自動(dòng)診斷和斷電保護(hù)功能。

內(nèi)設(shè)加熱循環(huán),水流監(jiān)測系統(tǒng)和水浴箱液位智能監(jiān)測系統(tǒng),溫度異常報(bào)警、水位異常報(bào)警。

 

技術(shù)指標(biāo)

DT12自動(dòng)溶出度儀

溶出

溶出杯數(shù)

12杯

籃(槳)軸擺動(dòng)度

≤0.5mm

轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差

≤1mm

籃擺動(dòng)

≤1mm

轉(zhuǎn)速范圍

1-300rpm

轉(zhuǎn)速誤差

±0.1rpm

轉(zhuǎn)速分辨率

0.01rpm

溫控范圍

室溫-55℃

溫度分辨率

0.01°C

溫控精度

±0.2℃

溶出杯內(nèi)測溫分辨率

0.01°C

溶出杯內(nèi)測控溫精度

±0.2℃

工作噪聲

≤60db

整機(jī)功率

1800W

工作電壓

AC 220±10% V(50±1)Hz

外形尺寸(長X寬X高)

920mmX602mmX760mm

凈重

108kg

籃(槳)軸擺動(dòng)

SC12自動(dòng)取樣工作站度

取樣通道數(shù)

12

取樣架

12X16孔位

取樣量

0.1-100ml

最小取樣間隔

1min,后續(xù)≥2min

取樣一致性

通道間RSD≤1%

取樣精度

≤±0.5%

通訊接口

RS232、WIFI

方法存儲(chǔ)

不限

取樣次數(shù)

不限(每批16次),手動(dòng)更換樣品架

最長工作時(shí)間

99999min

工作噪聲

≤60db

整機(jī)功率

70W

工作電壓

AC 220±10% V(50±1)Hz

外形尺寸(長X寬X高)

593mmX562mmX500mm

凈重

63kg

 

溶出儀物理參數(shù)校準(zhǔn)工具

溶出度儀水平度

在溶出杯的水平面板上從兩個(gè)垂直方向上測量,兩次測量的數(shù)值均不得超出0.5°。

 

籃(槳)軸垂直度

緊貼籃(槳)軸測量垂直度,再沿籃(槳)軸旋轉(zhuǎn)90°測量,每根籃(槳)軸兩次測量的數(shù)值均不得超出90.0°±0.5°。

 

溶出杯垂直度

沿溶出杯內(nèi)壁(避免觸及溶出杯底部圓弧部分)測量垂直度,再沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)90°測量,每個(gè)溶出杯兩次測量的數(shù)值均不得超出90.0°±1.0°。

 

溶出杯與籃(槳)軸同軸度

通過在溶出杯圓柱體內(nèi)的籃(槳)軸上下各取一個(gè)點(diǎn),以籃(槳)軸為中心旋轉(zhuǎn)一周,測量籃(槳)軸與溶出杯內(nèi)壁距離的變化,來表征溶出杯垂直軸與籃(槳)軸的偏離。一個(gè)測量點(diǎn)位于溶出杯上部靠近溶出杯上緣,另一個(gè)測量點(diǎn)位于溶出杯圓柱體內(nèi)靠近籃(槳葉)上方。每個(gè)溶出杯在2個(gè)點(diǎn)測量的值與最小值之差均不得超出2.0mm。

 

籃(槳)軸擺動(dòng)

在籃(槳葉)上方約20mm處測量?;@(槳)軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時(shí),連續(xù)測量15秒,每根籃(槳)軸測量的值與最小值之差不得超出1.0mm。

 

籃擺動(dòng)

在籃下緣處測量?;@軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時(shí),連續(xù)測量15秒,每個(gè)籃測量的值與最小值之差不得超出1.0mm。

 

籃(槳)深度

測量每個(gè)溶出杯內(nèi)籃(槳)下緣與溶出杯底部的距離,均應(yīng)為25mm±2mm。

 

籃(槳)軸轉(zhuǎn)速

將籃(槳)軸的轉(zhuǎn)速設(shè)定在每分鐘50(100)轉(zhuǎn),連續(xù)記錄60秒,各籃(槳)軸的轉(zhuǎn)速均應(yīng)在50(100)±4%轉(zhuǎn)范圍內(nèi)。

溶出杯內(nèi)溫度

設(shè)定溶出度儀的水浴溫度,取水900ml,置各溶出杯中,待溫度恒定后,測量各溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的溫度,均應(yīng)為37℃±0.5℃。

 

自動(dòng)溶出取樣系統(tǒng)配件






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