制藥網(wǎng)
詳細(xì)介紹
微生物限度檢測裝置CYW-300B
主要特征
1.一體化超小型設(shè)計(jì)，減小了對層流臺操作空間的占用。
2. 濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降低,提高檢測可靠性
3.過濾杯采用唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時(shí)抽濾多張濾膜，大大提高了工作效率。
5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì)，經(jīng)久耐用，節(jié)省成本，操作方便。
6.每個(gè)濾頭采用獨(dú)立控制的方式，方便操作人員靈活使用。
7.無油真空泵設(shè)計(jì)，噪音低。
8.儀器表面經(jīng)鏡面處理，便于清潔和消毒。
9. 配有內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵，不需外接抽濾瓶，液體直接通過隔膜液泵排除，減少了抽濾瓶使用上的繁瑣
10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端，使其更加穩(wěn)固；
11.穩(wěn)固的低重心設(shè)計(jì)使其不會因溶液滿載而發(fā)生翻倒。
技術(shù)參數(shù)：
1、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm；
2、有效過濾直徑：40mm；
3、濾杯容量:150ML
3、過濾頭數(shù)量：3；
4、檢測方法：薄膜過濾法；
5、抽濾方式：隔膜泵負(fù)壓抽濾，無需抽氣瓶
6、抽液速率：100ml/15s；
7、濾頭：可拆裝。
微生物限度檢測裝置CYW-300B
微生物限度檢驗(yàn)的集菌儀薄膜過濾方法
集菌儀是集菌培育器的配套運(yùn)用儀器，經(jīng)過集菌儀的定向活動加壓作用，口罩被過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培育，以查驗(yàn)口罩是否含菌。檢測口罩進(jìn)程：口罩經(jīng)過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培育器中，使用集菌培育器內(nèi)構(gòu)成的下壓，經(jīng)過0.45微米孔徑的濾膜過濾，口罩中可能存在的微生物被截留搜集在濾膜上，經(jīng)過沖刷濾膜除掉口罩的抑菌成分。然后把所需培育基經(jīng)過進(jìn)樣管道直接注入集菌培育器中，放置規(guī)則的溫度培育，調(diào)查是否有長菌現(xiàn)象。廣泛適用于打針用無菌制劑的無菌檢測，包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌打針用水等，也可用于食物、飲料職業(yè)等微生物限度查看。
微生物限度檢驗(yàn)的集菌儀（反復(fù)使用培養(yǎng)器）SOP純化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜過濾方法
1.取濾膜（直徑50mm）N張，浸泡在純化水里約5分鐘
2.用鑷子取出濾膜，平貼在不銹鋼網(wǎng)片上，將不銹鋼網(wǎng)片放入不銹鋼底
座里，放入墊片和O型圈，將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器。
3.滅菌，用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好，放入高壓濕熱滅菌鍋里進(jìn)行滅菌（按照2005年中國藥典）的規(guī)定進(jìn)行滅菌。
4.取滅菌好的培養(yǎng)器至微生物限度檢定室，進(jìn)行集菌過濾。
5.打開配置好的固體培養(yǎng)基，將集菌好的濾膜平貼在培養(yǎng)基上（濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生）。
6.按照中國藥典的規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。
注意：
1.液層高度的控制方法：取下濾器頂部膠帽，向?yàn)V器內(nèi)泵入沖洗液，沖洗液至適宜高度時(shí)，套上膠帽
2.沖洗時(shí)，若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象，說明濾器內(nèi)氣壓過高，取下膠帽放氣，然后套上。
3.應(yīng)保持雙芯針頭空氣過濾器內(nèi)濾膜的干燥，可確保氣流暢通。
4.根據(jù)樣品性狀，控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速，以進(jìn)液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進(jìn)液管出現(xiàn)氣泡，降低轉(zhuǎn)速即可避免，否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作，推薦選用帶膠塞的500ml玻璃瓶作稀釋容器
6.未盡事宜請參照《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查法"章節(jié)
制藥網(wǎng)