沈陽中藥制劑潔凈廠房設計施工

采用生粉藥直接入藥的藥品，藥材，粉碎，過篩，混合的生產(chǎn)區(qū)域應至少為參照潔凈區(qū)管理區(qū)域。中藥提取、濃縮、收膏工序宜采用密閉系統(tǒng)進行操作，并在線進行清潔，以防止污染和交叉污染。采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)的，其操作環(huán)境可在非潔凈區(qū)；采用敞口方式生產(chǎn)的，其操作環(huán)境應當與其制劑配制操作區(qū)的潔凈度級別相適應。
   提取收膏，浸膏的配料、粉碎、過篩、混合等操作，其潔凈度級別應當與其制劑配制操作區(qū)的潔凈度級別*致。中藥飲片經(jīng)粉碎、過篩、混合后直接入藥的，上述操作的廠房應當能夠密閉，有良好的通風、除塵等設施，人員、物料進出及生產(chǎn)操作應當參照潔凈區(qū)管理。
   中藥注射劑濃配前的精制工序應當至少在D級潔凈區(qū)內(nèi)完成。非創(chuàng)傷面外用中藥制劑及其它特殊的中藥制劑可在非潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)，但進行有效的控制與管理。

   中藥標本室應當與生產(chǎn)區(qū)分開。
中藥藥品生產(chǎn)環(huán)境中參照潔凈區(qū)管理區(qū)域應符合下列規(guī)定
1.應采取通風措施或空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)；
2.送入生產(chǎn)區(qū)域的空氣應經(jīng)過粗效，中效，或高中效兩級過濾器處理；
3.室內(nèi)應保持正壓，與普通區(qū)域之間的壓差不宜小于5PA
4.生產(chǎn)過程中有粉塵產(chǎn)生的房間應設置除塵系統(tǒng)；
5.生產(chǎn)過程中有異味或有有害物產(chǎn)生的房間應設置排風系統(tǒng)；
6.送風末端宜采用散流器風口或雙層百葉風口
潔凈區(qū)的空氣凈化處理應采用初效，中效，三級過濾凈化空調(diào)系統(tǒng)應合理利用回風
下列房間與相鄰潔凈房間應保持相對負壓
1.有粉塵產(chǎn)生的房間；2.有熱濕氣體和異味產(chǎn)生的房間；3.使用有機溶媒的房間；4.工藝有*殊要求的房間