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強強聯(lián)合｜賽多利斯與沃特世進一步深化合作
近日，賽多利斯和沃特世公司宣布達成新的合作，進一步深化雙方基于上游生物工藝分析技術(shù)的合作協(xié)議, 攜手為下游生物制造工藝來開發(fā)集成分析解決方案。該解決方案由Waters PATROL超高效液相色譜(UPLC)過程分析系統(tǒng)與Sartorius Resolute® BioSMB多柱層析平臺組成，再兩者之間實現(xiàn)軟件和硬件的集成，這將有助于生物工藝工程師在下游批次生產(chǎn)和連續(xù)生產(chǎn)中獲得更全面的分析數(shù)據(jù)，在提高產(chǎn)量的同時減少浪費，進而降低生物制造工藝的成本。
沃特世高級副總裁 Jon Pratt 表示：“我們與賽多利斯合作的初衷就是希望盡力幫助生物工藝工程師更快、更直接地獲取藥物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性信息，從而助力提高產(chǎn)量，讓藥物更快地惠及患者。我們合作開發(fā)的上游生物工藝分析技術(shù)得到了客戶的廣泛認可，這讓我們萌生了深化合作的想法。我們希望將PATROL過程分析系統(tǒng)與Sartorius BioSMB結(jié)合起來，在單克隆抗體、重組蛋白、疫苗和AAV基因治療藥物下游生物制造工藝的關(guān)鍵節(jié)點，為工程師提供及時的決策分析。”
賽多利斯生物工藝解決方案事業(yè)部負責(zé)人René Fáber 指出：“在今天，生物制藥的強化連續(xù)生產(chǎn)正在變?yōu)楝F(xiàn)實，因此業(yè)內(nèi)對實時在線分析技術(shù)的需求與日俱增。我們將賽多利斯與沃特世技術(shù)結(jié)合起來，是為了讓重要的分析技術(shù)能在關(guān)鍵節(jié)點發(fā)揮作用，幫助生物工藝工程師更加全面地了解下游制造工藝及其對藥品質(zhì)量的影響。我們相信這有助于提高產(chǎn)量并減少浪費，從而對藥物的生產(chǎn)成本產(chǎn)生重大影響。”
過去，生物工藝科學(xué)家在進行必要的質(zhì)量檢測時，必須先在生物制劑生產(chǎn)過程中采樣，然后送往中心實驗室分析，再等待數(shù)周之久才能拿到結(jié)果。而賽多利斯和沃特世合作推出的新方案可以幫助簡化這一分析流程，讓生物工藝科學(xué)家在生產(chǎn)地點附近就能完成Protein A、聚集體和電荷異構(gòu)體等各項產(chǎn)品質(zhì)量檢測，有望節(jié)省數(shù)周的生產(chǎn)時間。這樣一來，客戶就能更輕松地對各個下游單元操作開展進一步優(yōu)化，從而更快采取糾正措施，這對整體工藝產(chǎn)量和產(chǎn)品質(zhì)量都能產(chǎn)生積極影響。