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氟比洛芬原料藥液相色譜法
閱讀:677 發(fā)布時間:2018-2-11氟比洛芬原料藥液相色譜法
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流動相:乙腈-水-冰醋酸(35:60:5)
供試品溶液:取待測樣品,精密稱定,加溶劑[乙腈-水(45:55)]溶解并稀釋制成每1ml中約含2.Omg的溶液。
對照品溶液:另取氟比洛芬對照品與雜質I對照品,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中分別含氟比洛芬2mg與雜質I 10μg的混合溶液。
色譜柱:十八烷基硅烷鍵合硅膠C18
檢測波長:254nm
精密量取對照品溶液與供試品溶液各20μl,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有與雜質I保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過0.5%,各雜質峰面積的和不得大于對照品溶液主峰面積的2倍(1.0%)。
氟比洛芬原料藥液相色譜法
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