甲芬那酸原料藥液相色譜法（CP）

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流動(dòng)相：0.05mol/L磷酸二氫銨溶液（用氨試液調(diào)節(jié)pH值至5.0)-乙腈-四氫呋喃（40:46:14)

供試品溶液：取待測(cè)物質(zhì)適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液

對(duì)照溶液：精密量取供試品溶液適量，用流動(dòng)相稀釋制成每1ml中含5μg的溶液

色譜柱：十八烷基硅烷鍵合硅膠鍵合柱C18

檢測(cè)波長(zhǎng)：254nm

流速：1ml/min

精密量取對(duì)照溶液與供試品溶液各lOμl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.2倍（0.1%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積（0.5%)。理論板數(shù)按甲芬那酸峰計(jì)算不低于5000。

甲芬那酸原料藥

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