詳細(xì)介紹
醫(yī)藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯 *
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熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。 酸值 本品的酸值(通則0713)不大于1.0。 皂化值 本品的標(biāo)示皂化值為215~260,皂化值(通則0713)應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95%~105%。 羥值 本品的羥值(通則0713)不大于60。 碘值 本品的碘值(通則0713)不大于2.0。 過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值(通則0713)不大于3。
【檢查】 堿性雜質(zhì) 取本品2.0g,加乙醇1.5ml使溶解,在40℃水浴中加熱溶解后,加溴酚藍(lán)指示液 0.05ml,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯黃色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)不得過(guò)0.15ml。 灰分 取本品2g,置已熾灼至恒重的坩堝中,精密稱定,緩緩熾灼(注意避免燃燒)至*炭化后,在500~600℃熾灼使*灰化并恒重,遺留灰分不得過(guò)0.05%。 重金屬 取本品1g,加飽和氯化鈉溶液20ml,置水浴上加熱溶化,然后置冰浴中冷卻,濾過(guò),濾液移至50ml比色管中,加稀醋酸2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821*法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
藥用輔料是指在制劑處方設(shè)計(jì)時(shí),為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分,是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用。
棕氧化鐵 聚乙二醇1500 交聯(lián)聚維酮 磷酸氫二鈉 芝麻油
紫氧化鐵 聚乙二醇1000 黃氧化鐵 磷酸二氫鉀 微晶纖維素
蔗糖硬脂酸酯 聚乙二醇600 無(wú)水亞硫酸鈉 三乙醇胺 羧甲纖維素鈉
聚山梨脂40 聚乙二醇400 甜菊素 阿拉伯膠 羧甲淀粉鈉
聚山梨酯20 泊洛沙姆188 二甲亞砜 醋酸鈉v 低取代羥丙纖維素 羧甲淀粉鈉 羥苯丁酯 交聯(lián)羧甲纖維素鈉 白蜂蠟
DL-酒石酸 氫化蓖麻油 十二烷基硫酸鈉 丙二醇 交聯(lián)聚維酮
硬脂酸聚烴氧 輕質(zhì)液狀石蠟 黃凡士林 瓊脂 羥丙甲纖維素
明膠空心膠囊 盈利山梨脂80 環(huán)拉酸鈉 硬脂酸 預(yù)膠化淀粉
膠囊用明膠 羥丙基倍他環(huán)糊精 三氯叔丁醇 焦亞硫酸鈉 可溶性淀粉
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 聚山梨脂60 糊精 羧甲基纖維素鈉 玉米淀粉
大豆磷酯 蛋黃卵磷脂 紅氧化鐵 果膠 木薯淀粉