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醫(yī)藥用級混合脂肪酸甘油酯 執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)

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  • 型號 混合脂肪酸甘油酯
  • 品牌
  • 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
  • 所在地 西安市

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更新時間:2018-05-05 09:42:48瀏覽次數(shù):534

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產(chǎn)品簡介

醫(yī)藥用級混合脂肪酸甘油酯 執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)
混合脂肪酸甘油酯為白色或類白色的蠟狀固體;具有油脂臭;觸摸時有滑膩感。在水或乙醇中幾乎不溶。

詳細(xì)介紹

醫(yī)藥用級混合脂肪酸甘油酯 執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥用級混合脂肪酸甘油酯 執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)

熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。 酸值 本品的酸值(通則0713)不大于1.0。 皂化值 本品的標(biāo)示皂化值為215~260,皂化值(通則0713)應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95%~105%。 羥值 本品的羥值(通則0713)不大于60。 碘值 本品的碘值(通則0713)不大于2.0。 過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不大于3。

【檢查】 堿性雜質(zhì) 取本品2.0g,加乙醇1.5ml使溶解,在40℃水浴中加熱溶解后,加溴酚藍(lán)指示液 0.05ml,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯黃色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)不得過0.15ml。 灰分 取本品2g,置已熾灼至恒重的坩堝中,精密稱定,緩緩熾灼(注意避免燃燒)至*炭化后,在500~600℃熾灼使*灰化并恒重,遺留灰分不得過0.05%。 重金屬 取本品1g,加飽和氯化鈉溶液20ml,置水浴上加熱溶化,然后置冰浴中冷卻,濾過,濾液移至50ml比色管中,加稀醋酸2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821*法),含重金屬不得過百萬分之十。

藥用輔料是指在制劑處方設(shè)計時,為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分,是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用。

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