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科研制藥硬脂酸 僅供藥品研發(fā) 執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)
科研制藥硬脂酸 僅供藥品研發(fā) 執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)
硬脂酸為白色或類白色有滑膩感的粉末或結(jié)晶性硬塊,其剖面有微帶光澤的細(xì)針狀結(jié)晶;有類似油脂的微臭。在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。
CAS號(hào):57-11-4
分子式:C18H36O2
分子量:284.48
EINECS號(hào):266-928-5
凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(通則0613)不低于54℃。 碘值 本品的碘值(通則0713)不大于4。 酸值 本品的酸值(通則0713)為203~210。 【鑒別】在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩個(gè)主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩個(gè)主峰的保留時(shí)間*。 【檢查】溶液的顏色 取本品適量,在75℃水浴上加熱熔化,如顯色,與黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901)比較,不得更深。 水溶性酸 取本品5.0g,加熱熔化,加等容新沸的熱水,振搖2分鐘,放冷,濾過,濾液中加甲基橙指示液1滴,不得顯紅色。 中性脂肪或蠟 取本品1.0g,加無水碳酸鈉0.5g與水30ml,煮沸使溶解,溶液應(yīng)澄清。 熾灼殘?jiān)?取本品4.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。 鎳 取本品0.10g,置高壓消解罐中,加硝酸適量,130℃加熱至消化*,冷卻,轉(zhuǎn)移置10ml量瓶中,用1%硝酸稀釋至刻度,作為供試品溶液。同法制備空白溶液。另取鎳單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液,用1%硝酸稀釋制成0、5、10和15µg/ml的對(duì)照品溶液[1]。取供試品溶液和對(duì)照品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406*法),在232.0nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,計(jì)算,即得。含鎳不得過0.0001%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。