藥用級輔料羥丙甲纖維素k4m 藥典20標(biāo)準(zhǔn)
藥用級輔料羥丙甲纖維素k4m 藥典20標(biāo)準(zhǔn)
羥丙甲纖維素
1類型 藥用輔料
2英文名 Hydroxypropyl Methyl Cellulose,Cellulose 2-Hydroxypropylmethyl Ether,HPMC
3來源及制法將纖維素用堿液制成堿纖維素,再粉碎、老化,采用環(huán)氧丙完、L甲完醚化,再水洗、脫色、干燥。15。
4用途薄膜包衣材料、粘合劑、助懸劑、增稠劑、骨架材料
5理化性質(zhì)白色或微黃色粉末,無臭,無味,能溶于60℃以下任何pH的水中,以及濃度為70%以下的乙醇、丙醇或海藻糖和二L甲完的混合溶劑(1:1)中,
不溶于熱水及濃度為60%以上的糖漿。
6用法及用量本品為目前應(yīng)用較廣的一種包衣材料,成膜性能好,膜透明堅(jiān)韌,包衣時無粘結(jié)現(xiàn)象。如果片心中含有適量微晶纖 維素(Avicel PHl01),
可以增強(qiáng)膜與片面之間的粘著力,形成的膜更加牢固。HPMC除用作片劑包衣外,還可用作粘合劑、助懸劑、增稠劑及各種藥用膜劑。
7常用處方2%~3%HPMC(30%~70%乙醇溶液):吐溫80:蓖麻油:丙二醇或PEG400:
滑石粉:鈦白F:色素:打光劑(100:1:1:1:2~4:2~4:適量:適量);2%~3%HPMC(30%~70%乙醇溶液):
吐溫80:蓖麻油:丙二醇或PEG400:滑石粉:打光劑(100:1:1:1:2~4:適量);2%~3%HPMC(30%~70%乙醇溶液):
吐溫80:蓖麻油:丙二醇或PEG400:氧化鐵涂料:打光劑(100:1:1:1:適量:適量)
8可能出現(xiàn)的問題及解決辦法如遇片心耐磨性差或?qū)λ环€(wěn)定的片劑,可先包一層隔離膜后再包HPMC層。隔離膜的處方如下:
玉米朊或丙希酸樹脂9.0,鄰苯二甲酸二乙酯 1.O,95%乙醇90.0。
9穩(wěn)定性對熱、光、濕均穩(wěn)定
包裝規(guī)格500g 25公斤 兩種