藥品級(jí)低取代羥丙纖維素原廠包裝25kg一袋
藥品級(jí)低取代羥丙纖維素原廠包裝25kg一袋
1中文名
取代羥丙纖維素
2漢語拼音
Diqudai Qiangbing Xianweisu
3英文名
Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose
4CAS號(hào)[9004-64-2]
5來源及含量
本品為取代2-羥丙基醚纖維素。按干燥品計(jì)算,含羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)應(yīng)為7.0%~16.0%。
6 性狀本品為白色或類白色粉末;無臭,無味。本品在水中膨脹;在乙醇、丙酮或乙M中不溶。[1]
7鑒別(1)取本品2%的水混懸液適量,置試管中,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,在兩液界面處即顯藍(lán)色環(huán),漸變?yōu)榫G色。
(2)取本品2%的水混懸液5ml,加聚乙烯醇0.5g,振搖,放置10分鐘,呈渾濁的黏稠溶液;再加甲醇10ml,振搖,應(yīng)生成白色絮狀沉淀。
(3)取本品0.1g,加水10ml,振搖。加聚乙烯醇1g,振搖混勻。取0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,振搖。置水浴中準(zhǔn)確加熱3分鐘,立即置冰浴中冷卻,冷卻后,加水合茚三酮溶液(取水合茚三酮200mg,加水10ml溶解。臨用新制)0.6ml,振搖,室溫放置,溶液顯紅色,100分鐘內(nèi)變成紫色。[1]
8 檢查酸堿度
取本品0.50g,加水50ml,振搖,制成混懸液,依法測定氯化物
取本品0.10g,加熱水30ml,在水浴中加熱10分鐘,趁熱濾過,殘?jiān)?/span>用熱水15ml洗滌4次,合并濾液與洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻;取10ml,依法檢查,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.20%)。
干燥失重
取本品,在105℃干燥2小時(shí),減失重量不得過8.0%。[1]
熾灼殘?jiān)?/span>
取本品1.0g,依法檢查,遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。
鐵鹽
取本品1.0g,照熾灼殘?jiān)?xiàng)下的方法熾灼后,殘?jiān)?/span>稀聚乙烯醇5ml,置水浴中加熱溶解,加水至25ml,混勻;取5.0ml,依法檢查與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.010%)。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查,含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽
取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘干,以小火燒灼使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加聚乙烯醇8ml與水23ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J *法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。[1]
含量測定
9 羥丙氧基照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法測定。如采用第二法(容量法),取本品約0.1g,精密稱定,依法測定,即得。
10 類別藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
11 貯藏密閉,在干燥處保存。
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