醫(yī)藥用級(jí)輔料交聯(lián)羧甲纖維素鈉CCNa藥典
交聯(lián)羧甲纖維素鈉
Jiaolian Suojiaji Xianweisuna
Croscarmellose Sodium
[74811-65-7] 本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。 【性狀】 本品為白色或類白色粉末,有引濕性。 本品在水中溶脹并形成混懸液,在無水乙醇、乙、丙酮或甲苯中不溶。
醫(yī)藥用級(jí)輔料交聯(lián)羧甲纖維素鈉CCNa藥典
性狀:無色、白色或灰白色粉末
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉紅外吸收?qǐng)D譜
黏合指數(shù):0.0456
脆碎指數(shù):0.1000
松密度:0.529 g/cm3(Ac-Di-Sol)
休止角:44°
溶解度:不溶于水,但與水接觸后體積迅膨脹至原體積的4-8倍,在無水乙醇、乙m、丙酮或甲苯中不溶
干燥失重 取本品,在105℃干燥6小時(shí),減失重量不得過10.0%(通則0831)。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841)。遺留殘?jiān)锤稍锲酚?jì)應(yīng)為14.0%~28.0%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 【類別】 藥用輔料,崩解劑和填充劑等。 【貯藏】 密封保存。
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑,依靠毛細(xì)管和溶脹作用起到崩解的效果,本品特點(diǎn)是可壓性好,崩解力強(qiáng)。在片劑生產(chǎn)工藝中,本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝,濕法制粒工藝中,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤(rùn)濕階段加入或干燥階段加入(顆粒內(nèi)加和顆粒外加)