醫(yī)藥用級輔料羧甲基纖維素鈉乳化增稠劑藥典
羧甲纖維素鈉
Suojia Xianweisuna
Carboxymethylcellulose Sodium
[9004-32-4] 本品為纖維素在堿性條件下與一鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計算,含鈉(Na)應為6.5%~9.5%。
醫(yī)藥用級輔料羧甲基纖維素鈉乳化增稠劑藥典
CMC可用作涂料的防沉劑、乳化劑、分散劑、流平劑、粘合劑,能使涂料的固體份均勻地分布于溶劑中,使涂料長時間不分層,還大量應用于油漆中。
CMC在化妝品中作為水溶膠,在牙膏中用作增稠劑,其用量在5%左右
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加煮沸放冷至40~50℃的水90ml,劇烈攪拌,至形成膠體溶液,放冷,用煮沸放冷的水稀釋至100ml。如顯渾濁,與3號濁度標準液(通則0902*法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901*法)比較,不得更深。
。CMC可作為絮凝劑、螯合劑、乳化劑、增稠劑、保水劑、上漿劑、成膜材料等,還廣泛應用于電子、農(nóng)藥、皮革、塑料、印刷、陶瓷、牙膏、日用化工等領域,而且由于其優(yōu)異的性能和廣泛的用途,還在不斷地開拓新的應用領域,市場前景極為廣闊
CMC用作絮凝劑在除去鈣離子方面比葡萄糖酸鈉更有效,用作陽離子交換時,其交換容量可達1.6 ml/g 。
CMC在造紙行業(yè)用作紙張施膠劑,可明顯提紙張的干強度和濕強度及耐油性、吸墨性和抗水性。
【檢查】黏度 取本品4.0g(按干燥品計),置已稱定重量的250ml的燒杯中,加熱水150ml,置熱水浴中保溫30分鐘,迅攪拌,至粉末充分濕透,放冷,加足量的水使混合物總重為200g,靜置,時時攪拌至*溶解。調(diào)節(jié)溫度至25℃,選用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)黏度計(Brookfield type LV model或效能相當黏度計),按下表試驗條件,依法測定(通則0633第三法),或按照標示方法配制溶液及測定,應為標示黏度的75%~140%。
將CMC直接與水混合,配制成糊狀膠液后,備用。在配置CMC糊膠時,先在帶有攪拌裝置的配料缸內(nèi)加入一定量的干凈的水,在開啟攪拌裝置的情況下,將CMC緩慢均勻地撒到配料缸內(nèi),不停攪拌,使CMC和水*融合、CMC能夠充分溶化。在溶化CMC時,之所以要均勻撒放、并不斷攪拌,目的是“為了防止CMC與水相遇時,發(fā)生結團、結塊、降CMC溶解量的問題”,并提CMC的溶解度。攪拌的時間和CMC*溶化的時間并不*,是兩個概念,一般來說,攪拌的時間要比CMC*溶化所需的時間短得多,二者所需的時間視具體情況而定。
確定攪拌時間的依據(jù)是:當CMC在水中均勻分散、沒有明顯的大的團塊狀物體存在時,便可以停止攪拌,讓CMC和水在靜置的狀態(tài)下相互滲透、相互融合。
乙醇酸鈉 避光操作。取本品0.5g(按干燥品計),精密 稱定,置燒杯中,加5mol/L海藻糖溶液和水各5ml,攪拌至少30分鐘使乙醇酸鈉溶解,加丙酮80ml與氯化鈉2g,攪拌使羧甲纖維素*沉淀,濾過,用丙酮定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,靜置24小時,取上清液作為供試品溶液。取室溫減壓干燥12小時的乙醇酸0.310g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L海藻糖5ml,靜置30分鐘,加丙酮80ml和氯化鈉2g,搖勻,用丙酮稀釋至刻度,搖勻,靜置24小時,作為對照品溶液。取供試品溶液和對照品溶液各2.0ml,分別置25ml納氏比色管中,水浴加熱至丙酮揮去,放冷,精密加2,7-二羥基萘硫酸溶液(取2,7-二羥基萘10mg,加硫酸100ml使溶解,放置至顏色褪去,2天內(nèi)使用)20ml,密塞,搖勻,置水浴中加熱20分鐘,放冷,供試品溶液與對照品溶液比較,顏色不得更深。 必要時,取上述兩種溶液,照紫外-可見分光光度法(通則 0401), 10分鐘內(nèi),在540nm的波長處測定吸光度,計算。 含乙醇酸鈉不得過0.4%。
【含量測定】取干燥失重項下的本品約0.25g,精密稱定,置150ml錐形瓶中,加海藻糖50ml,搖勻,加熱回流2小時,放冷,移至100ml燒杯中,錐形瓶用海藻糖洗滌3 次,每次5ml,合并洗液于燒杯中,照電位滴定法(通則 0701),用氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于2.2mg的Na。 【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。 【貯藏】密封保存。