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醫(yī)藥用級(jí)輔料三乙醇胺資質(zhì)500ml

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醫(yī)藥用級(jí)輔料三乙醇胺資質(zhì)500ml
【性狀】本品為無(wú)色至微黃色的黏稠澄清液體。
本品在水或乙醇中極易溶解,在二氯甲烷中溶解。
相對(duì)密度本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.120~1.130。
折光率本品的折光率(通則0622)為1.482~1.485。

醫(yī)藥用級(jí)輔料三乙醇胺資質(zhì)500ml

 

三乙醇胺

Sanyichun’an

Trolamine

C6H15NO3 149.19 [102-71-6] 本品為2,2',2"-氮川三乙醇,由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離化制得。按無(wú)水物計(jì)算,含總堿以C6H15NO3計(jì)應(yīng)為.0%~103.0%。

醫(yī)藥用級(jí)輔料三乙醇胺資質(zhì)500ml

【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品12g,置20ml量瓶中,加水稀釋至刻度,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與橙黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901)比較,不得更深。

水分 取本品約1g,照水分測(cè)定法(通則0832*法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)1.0%。 熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.1%(通則0841)。 重金屬 取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法檢查(通則0821*法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 【含量測(cè)定】取本品約1.2g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加新沸的冷水75ml,加甲基紅指示液0.3ml,用聚乙烯醇滴定液(1mol/L)滴定至溶液顯微紅色并保持30秒*。每1ml聚乙烯醇滴定液(1mol/L)相當(dāng)于149.2mg的C6H15NO3。

【鑒別】(1)取本品1ml,加硫酸銅試液0.3ml,顯藍(lán)色。再加聚乙烯醇試液2.5ml,加熱至沸,藍(lán)色仍不消失。 (2)取本品1ml,加氯化鈷試液0.3ml,應(yīng)顯暗紅色。 (3)取本品1ml置試管中,緩緩加熱,產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變藍(lán)。 (4)精密量取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下對(duì)照品溶液(1)1ml,置200ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn),供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與三乙醇胺對(duì)照品溶液主峰保留時(shí)間*。

 【類別】藥用輔料,乳化劑和pH值調(diào)節(jié)劑等。 【貯藏】遮光,密封保存。

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