詳細(xì)介紹
BinaxNOW瘧原蟲(chóng)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
銷售:/89024386
瘧疾(Malaria)是瘧原蟲(chóng)寄生于人體所引起的傳染病。經(jīng)瘧蚊叮咬或輸入帶瘧原蟲(chóng)者的血液而感染。不同的瘧原蟲(chóng)分別引起間日瘧、三日瘧、惡性瘧及卵圓瘧。本病主要表現(xiàn)為周期性規(guī)律發(fā)作,全身發(fā)冷、發(fā)熱、多汗,長(zhǎng)期多次發(fā)作后,可引起貧血和脾腫大。兒童發(fā)病率高,大都于夏秋季節(jié)流行。瘧疾流行于102個(gè)國(guó)家和地區(qū),特別是在非洲、東南亞和中、南美洲的一些國(guó)家,惡性瘧死亡率*。
BinaxNOW美國(guó)瘧疾快速檢測(cè)試劑盒是美國(guó)一個(gè)獲FDA注冊(cè)的瘧疾快速診斷試劑產(chǎn)品;是中國(guó)到目前為止一個(gè)獲得SFDA注冊(cè)的瘧疾快速診斷試劑;獲得進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格,并且獲WHO認(rèn)證瘧疾快速檢測(cè)試劑。
產(chǎn)品名稱:
通用名稱:瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
英文名稱:Binax NOW® Malaria Test
包裝規(guī)格
25人份/盒
預(yù)期用途
BinaxNOW瘧原蟲(chóng)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)是體外免疫層析試驗(yàn),用于定性檢測(cè)具有瘧疾癥狀和體征人群EDTA抗凝靜脈血或毛細(xì)血管血中的惡性瘧原蟲(chóng)抗原和間日瘧原蟲(chóng)抗原,可對(duì)惡性瘧原蟲(chóng),間日瘧原蟲(chóng)做出輔助診斷,并可對(duì)惡性瘧原蟲(chóng)和間日瘧原蟲(chóng)做出鑒別診斷。
該試驗(yàn)不用于無(wú)癥狀人群的篩查。
檢驗(yàn)原理
瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)使用的是薄膜免疫層析技術(shù),該技術(shù)用單克隆抗體檢測(cè)靜脈血和末梢血中的惡性瘧原蟲(chóng)抗原和間日瘧原蟲(chóng)抗原,這兩種抗體與對(duì)照抗體固定到膜支持物上形成三條不同的線,膜支持物與樣品墊相連,結(jié)合有可視粒子的對(duì)照抗體和抗瘧原蟲(chóng)抗體浸滲在樣品墊上,組成檢測(cè)條。檢測(cè)條位于一塊書形鉸鏈狀的檢測(cè)卡中,與沖洗墊和吸收墊一道參與檢測(cè)板閉合后薄膜的清洗。
檢測(cè)時(shí),將全血加到樣品墊上,標(biāo)本中存在的瘧原蟲(chóng)抗原與抗瘧原蟲(chóng)抗體結(jié)合物結(jié)合。將A試劑液加到檢測(cè)條的底部,使抗原結(jié)合物復(fù)合物沿檢測(cè)條流動(dòng),在固定抗體處被捕獲,形成檢測(cè)線,固定的對(duì)照抗體捕獲對(duì)照結(jié)合物,形成對(duì)照線。一旦血標(biāo)本流過(guò)檢測(cè)條,就將檢測(cè)板閉合,使加到?jīng)_洗墊中的A試劑把檢測(cè)條上多余的血液沖去。
檢驗(yàn)結(jié)果可用紫紅色線的存在與否來(lái)解釋。15分鐘讀數(shù)時(shí),陽(yáng)性結(jié)果將包括一條檢測(cè)線(或兩條檢測(cè)線)和一條對(duì)照線,陰性結(jié)果只產(chǎn)生一條對(duì)照線,陰性表明標(biāo)本中未檢出瘧原蟲(chóng)抗原。如果不出現(xiàn)對(duì)照線,不管檢測(cè)線出現(xiàn)與否,結(jié)果都為無(wú)效。
主要組成成份
1.檢測(cè)卡
檢測(cè)卡 | 組分 |
捕獲線(T1)抗體 | HRPII 捕獲抗體 |
捕獲線(T1)結(jié)合物 | 金標(biāo)記的抗HRPII抗體 |
捕獲線(T2)抗體 | 抗醛縮酶IgG |
捕獲線(T2)結(jié)合物 | 金標(biāo)記的抗醛縮酶 |
質(zhì)控線捕獲抗體 | 雞IgY |
質(zhì)控線結(jié)合物 | 結(jié)合金顆粒的驢抗雞IgY |
2.A試劑:含去污劑和疊氮鈉的Tris緩沖液。
3。毛細(xì)管:EDTA抗凝毛細(xì)管,用于將末梢全血加入到檢測(cè)卡中。
自備材料
采血針,滅菌拭子或棉球,時(shí)鐘,秒表或跑表
注:加樣時(shí),要使用能加樣15μL體積的經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的加樣器。
儲(chǔ)存條件及有效期
試劑盒在2-37度貯藏。
試劑有效期為自生產(chǎn)之日起24個(gè)月。
試劑在滿足貯藏條件的情況下可穩(wěn)定使用至效期(效期標(biāo)注在外包裝和試劑盒內(nèi))結(jié)束。
樣本要求
EDTA抗凝的新鮮全血。手指血要立即測(cè)試,靜脈血可于2-30度保存3天,但測(cè)試前須平衡至室溫(15-30度),并*混勻。