詳細說明

超潔毛細管雙管板換熱器在制藥用水系統(tǒng)的應用

一、2010版GMP規(guī)定：

（1）設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途，應盡可能降低生產(chǎn)污染、交叉污染、混淆和差錯的風險，便于操作、清潔、維護，以及必要時進行的消毒或滅菌【第71條，完善條款】

（2）與藥品直接接觸的生產(chǎn)設備表面應當平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學反應、吸附藥品或向藥品中釋放物質?！镜?4條，完善條款】

（3）純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應當安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計和安裝應當避免死角、盲管。【第98條，完善條款】

（4）純化水、注射用水的制備、貯存和分配應當能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。【第99條，完善條款】

二、制藥用水系統(tǒng)對換熱器的要求為：

（1）物料接觸側采用 316L 不銹鋼制；

（2）按衛(wèi)生要求設計；

（3）可*排除積水；

（4）采用衛(wèi)生連接，避免死角；

（5）與產(chǎn)品接觸側表面粗糙度不超過0.5μm;

（6）采用雙管板結構設計，及時發(fā)現(xiàn)泄露，避免冷卻或加熱介質對傳輸介質的污染；

三、超潔衛(wèi)生級毛細管雙管板換熱器具有以下特點：

     雙管板式換熱器由于具有防止?jié)崈艚橘|被污染的結構特點而被廣泛用于制藥廠潔凈物料的換熱領域。本公司開發(fā)的衛(wèi)生級毛細管雙管板換熱器除具有以上特點外還具有高效換熱、易于安裝、易于維護、占地面積小等特點。

1、潔凈、衛(wèi)生、防交叉污染，符合GMP要求：

（1）采用雙管板設計，有效避免了注射用水、純化水、藥液等潔凈物料被污染，即使出現(xiàn)泄漏也能夠及時發(fā)現(xiàn)、及時進行處理，*符合GMP的要求；

（2）換熱器組件全部采用316L制造，符合行業(yè)慣例，不會對潔凈物料產(chǎn)生影響，*符合GMP的要求；

（3）結構全排空設計，產(chǎn)品側管路全部直線設計，零死角、無殘留，*符合GMP要求；

（4）可在線清洗（CIP），*符合GMP要求;

（5）可在線滅菌（SIP），*符合GMP要求;

（6）提供完整的材料追溯證明文件。

2、采用設計、結構*、制造精細、換熱效率高，節(jié)約能源；

（1）采用Ø3*0.5毛細管換熱，換熱效率比傳統(tǒng)列管換熱器提高數(shù)倍，體積*縮小。在相同的換熱條件下，超潔衛(wèi)生級毛細管雙管板換熱器的體積約為傳統(tǒng)列管換熱器體積的1/10，甚至更小。

（2）采用數(shù)控機床精密加工折流板端面和外圓，嚴格控制折流板外徑尺寸，將折流板的外徑和殼程管內徑之間的間隙降低到0.1毫米以下，使冷卻水zui大限度地通過換熱管換熱，減少因為折流板外壁和殼程管內壁之間的間隙流失的冷卻水量，降低短路循環(huán)，大幅度提高提高換熱效率。      

    國家標準要求折流板和殼程管內壁之間的間隙不能超過0.25毫米，實際上由于傳統(tǒng)換熱器的殼程管都是換熱器廠家用卷板機卷制焊接而成，圓度不夠。加上傳統(tǒng)換熱器直徑大、長度長，安裝管束非常不方便，因此廠家為了使換熱管束安裝方便，防止卡死的現(xiàn)象發(fā)生，往往人為縮小折流板外徑，增大折流板和殼程管內徑之間的間隙，一般間隙會增大到1-3毫米甚至更大，導致大量的冷卻水從此間隙泄露掉，使換熱器的換熱效率的大幅度降低。

（3）采用多道工序精密加工折流板板孔，縮小換熱管和折流板孔之間的間隙，將換熱管和折流板孔之間的單邊間隙控制在0.04毫米以內，以zui大限度地避免和減少冷卻水從換熱管和折流板孔之間的間隙中得水流失量，降低短路循環(huán)，提高湍流度，進而提高換熱效率。傳統(tǒng)列管換熱器在折流板制造過程中，國家標準要求換熱管和折流板孔間的間隙為小于等于0.25毫米，實際上生產(chǎn)廠家為了方便穿管，往往將此間隙放大到0.5-1毫米，導致冷水短路流失，嚴重降低了換熱效率。

超潔毛細管雙管板換熱器

長春超潔制藥設備有限公司專注于制藥設備的生產(chǎn)，公司產(chǎn)品包括藥用衛(wèi)生級毛細管雙管板換熱器、衛(wèi)生級毛細管單管板換熱器、多效蒸餾水機、純蒸汽發(fā)生器及藥用潔凈設備等。多年的行業(yè)經(jīng)驗和換熱器生產(chǎn)技術為產(chǎn)品的設計、定位、生產(chǎn)、研發(fā)等奠定了堅實的基礎。公司生產(chǎn)的無菌級毛細管雙管板換熱器，已經(jīng)獲得國家實用新型，該產(chǎn)品因其體積小、換熱效率高而被廣泛應用于制藥、化工、電子、飲料、半導體等行業(yè)，尤其是那些現(xiàn)場空間不足的場合，更突顯產(chǎn)品優(yōu)良的性能。在相同的換熱條件下，超潔無菌級毛細管雙管板換熱器的體積僅為傳統(tǒng)列管換熱器體積的1/10，甚至更小。超小的體積和*的換熱性能不僅能為用戶提供高效的換熱使用，更能為用戶減少安裝空間，減少安裝和維護費用。