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滿足FDA21 Part 11的過濾器 完整性測試儀

參  考  價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號V6.5

品       牌北京鈕因

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地北京市

更新時間:2024-07-11 10:04:20瀏覽次數(shù):2062次

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過濾器完整性測試儀-Integtest系列 滿足FDA21 Part 11的過濾器 完整性測試儀
北京鈕因過濾器完整性測試儀Integtest系列是對除菌濾膜及過濾系統(tǒng)進(jìn)行完整性檢測的儀器,測試方法及儀器設(shè)計*GMP、EP、USP中相關(guān)法規(guī)的要求。

滿足FDA21 Part 11的過濾器 完整性測試儀


儀器特點:

  1. 涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性檢測的所有測試方法。

  2. 國內(nèi)實現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測的廠家;

  3. 科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計,密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等,*符合FDA 21CFR PART 11的要求;

  4. 儀器自帶審計追蹤功能,可記錄16項操作事件日志,真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求、如登錄人員,測試方法等;

4. 可建立80組預(yù)存方案,儀器更加簡單化、智能化;

5、多可做到9芯20寸濾筒的檢測,大大提高使用者的工作效率;

6. 豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,為系統(tǒng)智能化升級做準(zhǔn)備,比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套;

7. 自主的研發(fā)團(tuán)隊,可以根據(jù)客戶的需要,進(jìn)行特定方案的設(shè)計,多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強(qiáng)大的專業(yè)服務(wù),不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計和配置;

滿足FDA21 Part 11的過濾器 完整性測試儀

4 層用戶管理、電子簽名、審計追蹤

性能參數(shù):

電源要求/功率

100 240 VAC, 50HZ, 120W  備用電池(選配)

操作壓力

100-10000 mbar (145psi) ;

單位

mbar

操作條件

環(huán)境溫度:+5 ~ +40;相對濕度:10-80%

外型尺寸(mm)

400(深)*240(寬)*270(高1)*220(高2)

測試功能

手動泡點測試;基本泡點測試;增強(qiáng)泡點測試; 保壓測試;擴(kuò)散流測試;

水浸入測試;超濾膜包測試

測試精度

凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴(kuò)散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

測試范圍

泡點:100-8000mbar       擴(kuò)散流速:1-600ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

適用范圍

對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(9芯20寸以內(nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器

審計追蹤

多項事件日志,可根據(jù)時間查詢(可選配)

權(quán)限管理

用戶名密碼登錄,4級權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求

預(yù)存方案

80組

打印功能

自帶微型打印機(jī),聯(lián)機(jī)PC;

歷史記錄

5000組以上無數(shù)量限制記錄存儲,

記錄備份

支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測試曲線);

顯示屏

高清晰度7"彩色觸摸屏;

串口連接方式

RS232串口,USB接口;

語言選項

中文/英文

使用方式

在線/離線

適用環(huán)境

B級以上

重量

8KG


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