無菌粉末微粒分析儀 微粒檢測儀

GWF-8JD無菌粉末微粒分析儀

一、產品簡介：

GWF-8JD無菌粉末微粒分析儀滿足2015版《中國藥典》、《美國藥典》及輸液器具GB8368等標準的規(guī)定，設有多種標準的檢測程序，可直接檢測注射液、無菌粉末及輸液器具中不溶性微粒的大小及數(shù)量。具有數(shù)據(jù)自動處理、打印功能；滿足GMP計算機系統(tǒng)的驗證，可接入實驗室操作平臺進行網絡化管理。

二、性能特點：

■　采用高性能激光光源及光能量補償電路，保證各種無色、有色澄明樣品的測試精度。

■　采用高精高壓注射泵取樣系統(tǒng)，可根據(jù)測試的樣品品種和樣品粘度設定進樣體積和進樣速度，進樣精度高，滿足高粘度檢品的檢測要求，且不受地理位置等因素的影響，滿足不同海拔地區(qū)的使用要求。

■　進樣狹縫及管路采用進口316L及PTFE材料，可直接檢測有機溶劑，油基質等特殊溶液

■　可任意設置通道，精度可達0.1µm,具有累計數(shù)值及差分數(shù)值等多種計數(shù)方式，滿足不同領域的微粒檢測要求。

■　內置多條校準曲線，可同時滿足《中國藥典》、《美國藥典》、ISO21501等多個標準對儀器的校正與檢定的要求，可自動進行通道和進樣體積的校準，確保取樣體積、微粒計數(shù)、傳感器分辨率的準確性，從而保證儀器測試準確性。

■　設有小容量注射液（小針劑）測試程序，可根據(jù)小針劑的標示裝量設定進量，并在測試完成后自動轉換成每容器微粒的大小及數(shù)量，符合《中國藥典》及通用要求。

■　采用可設定轉速的旋漿式無摩擦攪拌器，保證不同形狀容器中的微粒分布的均勻性，避免因摩擦產生的微粒污染，提高數(shù)據(jù)的準確性。

彩色觸摸屏操作，中文輸入，操作簡便快捷，功能強大?？赏瑫r顯示多通道測試數(shù)據(jù)及直方圖信息。

■　具有藥品、科研器具名稱預設功能，內置《中國藥典》注射劑藥品名稱數(shù)據(jù)庫和科研器具的名稱，操作方便快捷。

三、技術參數(shù)：

■　通道設置：十六通道，可自定義設置幾千種粒徑，精度0.1µm

■　測試范圍：1~500µm

■　技數(shù)范圍：0~9999999粒

■　進樣體積：0.2ml~1000ml(精度0.1ml)

■　進樣體積精度：<±0.5%(0.2ml~1000ml)

■　注射器體積：1ml、2.5ml、5ml、10ml、25ml任選

■　進樣速度：2~100ml/min，任意設置

■　計數(shù)準確度：<規(guī)定值±5%

■　通道分辨率：>95%

■　相對標準偏差：RSD<1.5%（標準粒子≥1000粒/ml）

■　檢測濃度：0~18000粒/ml

■　攪拌速度：0~2000轉/分鐘，旋漿式可調

■　工作溫度：10~40℃

■　電 源：AC220Ⅴ±10%；50Hz；<80W

■　數(shù)據(jù)輸出：彩色大屏幕液晶觸摸顯示屏；內置針式微型打印機；RS232接口可接計算機。