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醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)
閱讀：1613 發(fā)布時間：2008-10-27醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)
一、研究開發(fā)的技術(shù)
１、創(chuàng)新藥物開發(fā)技術(shù)
創(chuàng)新藥物開發(fā)技術(shù)是指具有藥品保護的國內(nèi)外*次上市的新藥。藥物的研制必須經(jīng)歷從新藥發(fā)現(xiàn)、臨床研究申請、臨床研究、新藥申請、產(chǎn)業(yè)化、上市等階段。其中新藥發(fā)現(xiàn)階段是創(chuàng)新藥物研究開發(fā)的基礎(chǔ)。
我國新藥研究開發(fā)能力差、基礎(chǔ)薄弱。目前生產(chǎn)的藥品中95%以上是“仿制”的。隨著藥品行政保護的實施，仿制他國期內(nèi)藥品已不可能。我們在“九五”計劃和2010年長遠規(guī)劃中,提出了新藥由“仿制”向創(chuàng)制轉(zhuǎn)移的戰(zhàn)略目標(biāo)。但是，我國目前創(chuàng)新藥物的能力弱，具體表現(xiàn)為：篩選模型與篩選技術(shù)落后、沒有符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的藥物安全評價中心、組合化學(xué)還未起步、計算機輔助設(shè)計技術(shù)尚處于研究階段。只有在上述幾方面有所突破，我國醫(yī)藥行業(yè)才能從整體上提高素質(zhì)，才能實現(xiàn)由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國的轉(zhuǎn)變。
(1)創(chuàng)新藥物中的篩選模型與篩選技術(shù)
它是創(chuàng)新藥物發(fā)展階段的重要環(huán)節(jié)。從數(shù)以千萬計的化合物或其它天然來源的物質(zhì)中，只有通過先進的篩選模型與篩選技術(shù)才能快速、有效地發(fā)現(xiàn)具有特異生物活性的候選藥物。其主要內(nèi)容包括：通過分子、亞細胞結(jié)構(gòu)、細胞、離體器官及不同病理狀態(tài)的整體動物等一系列、具有水平的篩選模型和篩選技術(shù)。尋找針對嚴重危害人民生命健康的疾病的結(jié)構(gòu)新穎、療效*、副作用小的新藥。
(2)藥物的安全性評價技術(shù)
創(chuàng)新藥物必須符合安全有效、質(zhì)量可靠的標(biāo)準(zhǔn)。新藥的安全性評價是新藥研究開發(fā)重要一環(huán)。藥物安全性評價技術(shù)包括二個方面：一是建立符合通用的GLP標(biāo)準(zhǔn)的藥物安全性評價中心，配套有先進的研究儀器與設(shè)備，*符合要求的實驗動物飼養(yǎng)設(shè)施和實驗室，備有完整的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及合格的實驗人員。以保證新藥的臨床前動物安全評價的實驗設(shè)計合理、實驗條件嚴格、提供科學(xué)的藥物安全評價資料。二是研究并跟蹤水平的藥物安全性評價新技術(shù)和新方法。
(3)組合化學(xué)技術(shù)
組合化學(xué)技術(shù)包括組合化學(xué)合成及群集篩選二部分。90年代初期，該項技術(shù)在藥物化學(xué)領(lǐng)域得到了極大發(fā)展，有可能成為21世紀尋找候選藥物的一種zui有效的方法。以比常規(guī)方法快數(shù)千到數(shù)萬倍的速度合成出盡可能多的微克級的化合物，并從中篩選出活性zui高的先導(dǎo)化合物或候選藥物供進一步研究開發(fā)。
(4) 計算機輔助藥物設(shè)計
是當(dāng)今新藥研究與開發(fā)的先進工具與手段，使合成或半合成的新藥研究從過去隨機盲目階段上升到理性化設(shè)計，可縮短新藥的研究周期，降低研究費用，提高成功率。
2、生物技術(shù)
生物技術(shù)指用人工定向改變生物遺傳性，達到向人類提供有益產(chǎn)品的目的。現(xiàn)代生物技術(shù)包括基因工程、細胞工程、酶工程、發(fā)酵工程等，其應(yīng)用zui廣的領(lǐng)域是醫(yī)藥衛(wèi)生，目前zui主要是：一是用現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)各類新型藥物；二是用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。
生物技術(shù)應(yīng)用于制藥工業(yè)不僅可大量生產(chǎn)廉價的防治人類重大疾病及疑難病的新型藥物，而且將引起制藥工業(yè)技術(shù)的重大變革。應(yīng)用生物技術(shù)研究開發(fā)新藥、改造傳統(tǒng)制藥工業(yè)是當(dāng)代制藥工業(yè)的一個重要發(fā)展方向。目前我國在這方面由于研究開發(fā)較晚，與國外差距很大。酶的制備技術(shù)還處于實驗階段；動植物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)受到培養(yǎng)裝置、培養(yǎng)基的制約而無大的突破；基因工程菌藥物由于受到“863計劃”的支持，上游工程發(fā)展較快，但下游工程、產(chǎn)業(yè)化等因受到工程菌發(fā)酵及細胞培養(yǎng)條件、設(shè)備、自控裝置及提取、分離、純化等技術(shù)的制約而發(fā)展緩慢；高產(chǎn)基因工程菌的構(gòu)建技術(shù)也較落后，青霉素、紅霉素等重要抗生素產(chǎn)品的發(fā)酵單位遠遠落后于*水平。因此，急需在生物技術(shù)上有新的突破，從而達到降低成本、提高競爭力的目的。
(1)工程酶的研究開發(fā)及其在半合成抗生素、氨基酸、激素等產(chǎn)品生產(chǎn)中的應(yīng)用。酶是由生物細胞產(chǎn)生的具有催化活性的特殊蛋白質(zhì)。酶技術(shù)包括酶的制備、分離純化與固定、酶反應(yīng)器的設(shè)計、制造擴酶反應(yīng)條件的優(yōu)化。酶參與的反應(yīng)叫酶促反應(yīng)，具有專一性強、反應(yīng)條件溫和、催化效率高等特點。其突出的優(yōu)點是設(shè)備投資及對環(huán)境的污染少。國外它已在抗生素、氨基酸、甾體類藥物及核苷酸等許多制藥領(lǐng)域中得到廣泛的應(yīng)用。我國在“九五”期間主要是對合成青霉素系列深加工產(chǎn)品的重要中間體6-APA、7ADCA、7ACA等采用酶法制備,它不僅工藝簡單、收率高，而且使過去化學(xué)方法對環(huán)境污染的問題得到根本解決。用酶法拆分DL-氨基酸以及酶法制造氫化可的松、脫氫潑尼松等都可望在生產(chǎn)中得到廣泛的推廣應(yīng)用。
(2)大規(guī)模動植物細胞培養(yǎng)技術(shù)。指將動植物體內(nèi)的細胞在體外培養(yǎng)基中培養(yǎng)、復(fù)制的技術(shù)。用這種方法可大量生產(chǎn)廉價的新型新藥或診斷試劑及珍貴名貴植物藥。
(3)基因工程藥物生產(chǎn)技術(shù)。
(4)高產(chǎn)基因工程菌的構(gòu)建技術(shù)。是指體外DNA重組技術(shù)在微生物育種方面的應(yīng)用，按預(yù)定的意向、選育優(yōu)良菌株來生產(chǎn)所需的藥物，這類菌株稱為基因工程菌。利用基因工程菌，不僅可生產(chǎn)用一般方法所不能生產(chǎn)的產(chǎn)品，而且可以大大提高老產(chǎn)品的生產(chǎn)水平。“九五”期間的工作重點，主要是提高抗菌素、氨基酸的生產(chǎn)水平。
３、制劑技術(shù)
制劑是藥物的實用形態(tài)，一切原料都必須做成制劑后才能用于病人的治療。目前我國制劑工業(yè)遠遠落后于先進水平。國外一種原料能做成十幾種制劑，而我國只能做成三種左右。我國一方面出口大量低附加值的原料藥，另一方面又花大量外匯進口價格昂貴的制劑，這與我國新的釋藥系統(tǒng)研究開發(fā)滯后、產(chǎn)業(yè)化進程慢有很大關(guān)系。在當(dāng)前仿制藥品不可能的情況下，加強制劑新劑型的研究開發(fā)尤為重要。提高制劑水平，離不開輔料。“九五”期間主要研究開發(fā)優(yōu)良的緩、控釋材料、腸溶與胃溶材料、無毒藥物載體與適用于多種藥物制劑需要的復(fù)合輔料，同時提高現(xiàn)有制劑輔料的質(zhì)量，為新型藥物制劑的研究開發(fā)提供基礎(chǔ)。
(1)緩、控釋制劑，靶向、定向、透皮、固體噴粉等劑型的制造技術(shù)。為使藥物能充分發(fā)揮藥效，減少毒副作用、方便患者使用，通過制劑設(shè)計，控制制劑中薌的釋放速度、釋放部位、釋放時間等這就是緩釋、控釋、靶向、定向等新劑型。國外已在臨床上廣泛使用上述各種劑型。我國由于這方面的研究開發(fā)起步較晚，上述產(chǎn)品的國內(nèi)市場基本上被合資企業(yè)產(chǎn)品或進口產(chǎn)品占領(lǐng)。因此這是我國重點研究的方向，“九五”期間我國如能將這些劑型技術(shù)進一步優(yōu)化與集成，將推動我國制劑水平。在激烈的競爭中爭得一席之地。
(2)新型藥用輔料的制造技術(shù)。藥用輔料是制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，在制劑生產(chǎn)中起著重要的作用，對提高藥物療效、降低毒副作用有很大關(guān)系。研究新型輔料與提高現(xiàn)有輔料質(zhì)量是提高我國制劑水平的一項重大課題。
４、藥物生產(chǎn)中膜技術(shù)、結(jié)晶技術(shù)及手性技術(shù)
(1)膜技術(shù)。藥物生產(chǎn)中的膜技術(shù)主要指膜分離技術(shù)。在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用十分廣泛，如分離、濃縮、精制等。與傳統(tǒng)技術(shù)比，具有、節(jié)能簡便易行等優(yōu)點。我國醫(yī)藥待業(yè)目前使用的膜技術(shù)基本上是處于單純引進階段。因此進一步研究開發(fā)我國自己的膜技術(shù)，有利于提高我國醫(yī)藥工業(yè)的水平。
(2)結(jié)晶技術(shù)。藥物生產(chǎn)中的結(jié)晶技術(shù)是通過對結(jié)晶動力學(xué)研究、采用新型結(jié)晶工藝與設(shè)備、改變?nèi)芤旱哪承l件，使其中的溶質(zhì)以結(jié)晶態(tài)析出的過程稱結(jié)晶技術(shù)。它不僅關(guān)系到產(chǎn)品的收率，而且關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量，不同晶型、粒度大小和分布將影響到產(chǎn)品的療效。
(3)手性技術(shù)。藥物生產(chǎn)中的手性現(xiàn)象又稱對映異構(gòu)體的生物效應(yīng)及藥理作用有很大差別。在多數(shù)情況下，一種對映體的藥理作用是另一種對映體的幾倍甚至幾百倍，將無效、低效或有副作用的對映體除去、制備成具有單一定向結(jié)構(gòu)的光學(xué)活性藥物的過程，叫藥物的手性技術(shù)。手性技術(shù)包括手性拆分與手性合成。手性技術(shù)由于其性質(zhì)的*性，將改變傳統(tǒng)的醫(yī)藥工業(yè)，并促進醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。
５、重點產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù)
(1)β-內(nèi)酰胺類。主要指青霉素和頭孢菌素。國外有幾十種青霉素和頭孢菌素和系列深加工產(chǎn)品，而我國目前只有十幾種，存在較大差距，主要原因是合成這些產(chǎn)品的中間體生產(chǎn)水平不高，因此要發(fā)展β-內(nèi)酰胺類抗生素，其一是要提高青霉素和頭孢菌素的發(fā)酵單位和收率；第二是提高用酶法制備6APA、7ADCA、7ACA中間體收率；第三是提高和改善新型青霉素、頭孢菌素的縮合收率。
(2)大環(huán)內(nèi)脂類。主要是提高大環(huán)內(nèi)脂類產(chǎn)品的發(fā)酵單位和其衍生物的合成收率，尤其是紅霉素衍生物的合成收率，這是大環(huán)內(nèi)脂類抗生素的重點。
(3)維生素。主要是提高維生素C的生產(chǎn)工藝技術(shù)。國外已有通過生物技術(shù)，構(gòu)建一步直接發(fā)酵維生素C的菌種和生產(chǎn)工藝，這將對我國目前采用二步發(fā)酵法工藝構(gòu)成嚴重威脅，因此，如何進一步研究一步法生產(chǎn)維生素C是目前突出的關(guān)鍵問題。
(4)氨基酸。國外通過生物技術(shù)獲得高產(chǎn)新菌株，發(fā)酵生產(chǎn)氨基酸，產(chǎn)量成倍提高，其它幾種氨基酸都存在較大幅度提高的可能性。因此我國須在這方面給予足夠的重視。
６、醫(yī)學(xué)數(shù)字圖像信息的采集、異地傳輸及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)
指醫(yī)藥研究或臨床的診斷圖像資料、病歷資料、臨床印象和治療方案等資料信息，利用計算機網(wǎng)絡(luò)在各城市之間進行轉(zhuǎn)輸以達到資料共享或聯(lián)合診斷的目的。主要包括醫(yī)學(xué)信息的軟硬件傳輸標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)傳輸接口、計算機平臺、醫(yī)用局部網(wǎng)絡(luò)及互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)。主要用于信息共享、急危重病人搶救及診斷治療方案的優(yōu)選。
７、醫(yī)療儀器的自適應(yīng)智能化控制技術(shù)、專家診斷系統(tǒng)及分析治療計劃系統(tǒng)技術(shù)
(1)自適應(yīng)智能化控制技術(shù)。針對外部環(huán)境變化、自身老化以及偶然突發(fā)故障等引起的醫(yī)療儀器或設(shè)備參數(shù)的變化，由儀器的中央計算機動態(tài)跟蹤檢測相關(guān)參數(shù)，從而進行及時動態(tài)自動跟蹤并補嘗以避免或減少被控物所受外界影響的技術(shù)。主要包括對溫度、濕度的自適應(yīng)、對電網(wǎng)變化及電磁干擾的自適應(yīng)。
(2)計劃系統(tǒng)技術(shù)。指利用已設(shè)計并裝入儀器中的被臨界認可的大量圖形及數(shù)據(jù)模型等資料組成的計劃系統(tǒng)及對由儀器設(shè)備所獲得的多種實時醫(yī)學(xué)信息進行綜合、歸納、分析、判斷，從而對患者進行自動論斷或編制治療方案的裝置，主要包括計劃系統(tǒng)的科學(xué)性、性、實用性設(shè)計、大型防治設(shè)備診治方案的比選、現(xiàn)場使用專家與設(shè)備界面的對話及使用者對計劃系統(tǒng)的統(tǒng)一修正、計劃系統(tǒng)自身的智能化學(xué)習(xí)完善功能。
上述系統(tǒng)主要用于大型醫(yī)藥設(shè)備如CT、核磁共振、醫(yī)用急救設(shè)備等的開發(fā)與使用上。
８、可植入人體的生物醫(yī)學(xué)工程材料及生物工程組織器官技術(shù)
指直接接觸人體或植入人體以支持或替代人體內(nèi)部組織或器官的材料或制品。主要包括病理、毒理分析、生物相容性或排異性的研究、生物醫(yī)學(xué)工程材料的物理、化學(xué)機械用生理性能的參數(shù)設(shè)計、長期穩(wěn)定性、可靠性安全性、舒適性等內(nèi)容。可應(yīng)用于人體各部位。
９、提高人口可靠性的自動故障多重處理技術(shù)、安全聯(lián)鎖技術(shù)及容錯技術(shù)
多重處理系統(tǒng)是把儀器中多個微處理器組成同構(gòu)系統(tǒng)，統(tǒng)一由中央計算機集中操作系統(tǒng)并動態(tài)分配工作任務(wù)和系統(tǒng)資源，以保證其在某些部件失靈時，工作系統(tǒng)仍能動態(tài)重構(gòu)以提高失效保險能力。安全連鎖裝置及容錯技術(shù)是指為保證儀器的安全有效性而將多重安全裝置用于中央計算機軟件網(wǎng)絡(luò)進行連鎖控制，使系統(tǒng)自動檢測診斷本身的故障，并修正其瞬間發(fā)生的錯誤，使儀器繼續(xù)正常運行的技術(shù)。這些技術(shù)主要包括：中央計算機與處理計算機之間任務(wù)與資源的動態(tài)分配技術(shù)、系統(tǒng)功能的動態(tài)重構(gòu)技術(shù)、儀器的動態(tài)自檢測及自診斷技術(shù)、硬件故障的軟件修正技術(shù)、安全裝置的有效性及瞬間響應(yīng)技術(shù)及多重安全裝置連鎖控制技術(shù)。主要應(yīng)用范圍有：主要大型醫(yī)用設(shè)備如CT、核磁共振等，醫(yī)用急救設(shè)備如呼吸機、麻醉機等；治療儀器設(shè)備如醫(yī)用激光等。
二、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)
１、GMP標(biāo)準(zhǔn)的推廣
GMP是GOOD MANUFACTURING PRACTICE的縮寫。是上通行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證體系，世界上大多數(shù)國家的政府、藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥專家均認為GMP是藥品生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)和控制時必須遵循的準(zhǔn)則。目前，世界上有一百多個國家和地區(qū)實施了GMP。我國從80年代開始推選GMP，到1994年底共有156家藥品生產(chǎn)企業(yè)和121個生產(chǎn)車間達到了GMP。但由于缺少有效的政策支持，我國實施GMP的步履艱難。目前，絕大多數(shù)企業(yè)達不到GMP要求。隨著進入世貿(mào)組織的實現(xiàn)，醫(yī)藥國內(nèi)市場與市場將全面接軌，我國產(chǎn)品若進入市場，GMP成為通行證；同時別國達到GMP的產(chǎn)品將大量進入我國市場，這樣GMP成為企業(yè)的生存問題。另外GMP體現(xiàn)的是社會效益。經(jīng)濟效益不明顯，這就需要國家采取扶持政策，鼓勵企業(yè)進行GMP改造。
２、符合工程要求和GMP要求的制劑技術(shù)及配套裝備
按照GMP要求，所有制劑都應(yīng)在有一定的潔凈要求的環(huán)境中生產(chǎn)，這對制劑技術(shù)特別是對裝備提出了很高的要求。國外一些先進的制藥設(shè)備，將其很難清潔的動力、傳動機構(gòu)等和執(zhí)行備件隔開，這樣既便于檢修，也給執(zhí)行GMP創(chuàng)造了極大的便利。此類技術(shù)在處理粉針、水針等產(chǎn)品的灌裝問題上有很好的應(yīng)用前景，這種既符合GMP要求，又符合工程要求的技術(shù)在我國尚是空白，因此是我們今后一段時間需解決的重要課題。
３、、節(jié)能、多功能的發(fā)酵、反應(yīng)、過濾、萃取、蒸發(fā)、蒸餾、結(jié)晶、干燥等單元設(shè)備及技術(shù)
發(fā)酵、反應(yīng)、過濾、萃取、蒸發(fā)、蒸餾、結(jié)晶、干燥是制藥行業(yè)的常用工藝，國外在這些工藝、設(shè)備的、節(jié)能上發(fā)展很快。國外機械攪拌發(fā)酵罐zui大容積已達400立方米，其中100-300立方米的居多,而我國一般為20-50立方米,達不到經(jīng)濟規(guī)模。極少數(shù)達到100-150立方米的發(fā)酵罐因缺乏實驗工程研究及工程放大技術(shù),動力消耗高、效能低，性能指標(biāo)與先進水平差距較大。國外排氣氧濃度為16%，通氣率為0.3V/v/M,單位容積攪拌動率為4kg/立方米,國內(nèi)分別為20%、1V/v/M、2kg／立方米左右。一臺容積為50立方米的發(fā)酵罐一年可節(jié)約空壓機費約14萬元。我國一些重要產(chǎn)品如青霉素、維生素C等已達上千噸、上萬噸的規(guī)模，如采用大容積、、節(jié)能的發(fā)酵罐，其效益將大大提高。所以研究開發(fā)節(jié)能的發(fā)酵罐及其系統(tǒng)的整體技術(shù)是提高醫(yī)藥工農(nóng)業(yè)發(fā)酵水平的當(dāng)務(wù)之急。
再如裝備的密閉生產(chǎn)及多功能化，除了能提高生產(chǎn)效率、節(jié)約投資外，更主要的是符合GMP，防止生產(chǎn)過程可能對藥物造成的各種污染，以及可能影響人體健康的因素。集多功能為一體的設(shè)備都是密閉條件下操作，而且往往是的，多功能的反應(yīng)、過濾、萃取、蒸發(fā)、蒸餾、結(jié)晶等設(shè)備、縮短了生產(chǎn)周期，減少了操作人員，必然要與應(yīng)用先進技術(shù)，提高自動化水平相適應(yīng)，這些都是實施GMP對制藥裝備提出的內(nèi)容，也是近30年來國外制藥裝備發(fā)展的經(jīng)驗總結(jié)。
４、醫(yī)藥生產(chǎn)過程的自動控制技術(shù)
主要指計算機在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的自動控制技術(shù)。在我國計算機已逐步應(yīng)用于制藥工業(yè)，尤其是抗生素發(fā)酵工業(yè)，既節(jié)省了人力、減輕了勞動強度，又提高了生產(chǎn)效率。但與國外相比，差距還很大，如羅氏制藥公司在美國的1萬噸VC裝置，采用集中分散控制系統(tǒng)，對1200套儀器、儀表和1800臺設(shè)備，用一臺計算機和4臺打印機集中控制和管理，達到全部自動化的生產(chǎn)水平，全車間只有150個工作人員，大大降低了成本。而我國同樣規(guī)模的裝置則需2000多人操作。所以進一步提高醫(yī)藥生產(chǎn)過程的自動控制水平，是我國醫(yī)藥工業(yè)提高競爭力的一個重要因素。
５、大輸液軟包裝、丁基膠塞、非鉛錫軟膏等藥品制劑包裝技術(shù)
(1)大輸液軟包裝技術(shù)。指用高分子材料或高分子復(fù)合材料制成輸液容器的大輸液生產(chǎn)技術(shù)。目前常用的大輸液玻璃瓶包裝存在著高耗能、易破損、運輸量大等缺點。而用軟包裝替代或部分替代玻璃瓶包裝，可以克服上述缺點，輸液生產(chǎn)時還可以省去洗瓶工序、降低生產(chǎn)成本。先進的軟包裝輸液生產(chǎn)已發(fā)展到了制瓶(袋)、灌裝、封口在一臺機器上完成的水平。這樣既縮短了生產(chǎn)周期，又減少了環(huán)境對藥品可能造成的污染，另外在醫(yī)院使用時，又避免了外界空氣對藥液的污染。大輸液軟包裝是我國“九五”及今后一段時間輸液發(fā)展的方向，主要通過技術(shù)引進、消化吸收解決軟包裝容器的基材生產(chǎn)技術(shù)、容器本身的生產(chǎn)技術(shù)及灌封滅菌等技術(shù)。
(2)藥用丁基膠塞生產(chǎn)技術(shù)。丁基膠塞是以丁基橡膠為主要原料的藥用橡膠塞。與我國目前使用的天然橡膠相比，具有氣密性與穩(wěn)定性好等優(yōu)點。在發(fā)達國家已全部使用丁基膠塞。為保證用藥安全，國家醫(yī)藥局已用行政命令停止了部分產(chǎn)品使用藥用天然膠塞，我國在“七五”、“八五”相繼引進了藥用丁基膠塞的生產(chǎn)技術(shù)，但是在國產(chǎn)化與產(chǎn)業(yè)化方面還存在不少問題。一是丁基膠合成技術(shù)，目前我國使用的丁基膠全部進口；二是丁基膠塞的生產(chǎn)工序控制、模具及真空硫化機的研制開發(fā)；三是丁基膠塞與各種藥物配伍穩(wěn)定的配方研制；四是丁基膠塞生產(chǎn)的清洗、硅化設(shè)備的研究開發(fā)。
(3)非鉛錫軟膏管。指不含鉛錫的藥品軟膏劑包裝容器。目前應(yīng)用較多的有鋁質(zhì)涂膜軟膏管及高分子復(fù)合材料軟膏管，它們能防止鉛錫等成份對人體的損害，提高軟膏的質(zhì)量，使用非鉛錫軟膏需在以下幾方面有所突破：一是鋁質(zhì)軟膏管生產(chǎn)工藝；二是涂層工藝的研究開發(fā)；三是軟膏印刷技術(shù)的研究開發(fā)；四是與之配套的鋁材及高分子的研究開發(fā)；五是軟膏灌裝新工藝的研究開發(fā)。
6、醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化采集與處理技術(shù)
指利用光學(xué)、激光、聲學(xué)、超聲、Ｘ線機、γ射線機、電子、磁場、核磁等方法所采集到的為醫(yī)療用途的二維、三維用圖像或動態(tài)實時的變化信息等模擬信號，在其數(shù)據(jù)采集部分即進行數(shù)字化技術(shù)處理后，轉(zhuǎn)化為全數(shù)字化醫(yī)學(xué)信息，從而對數(shù)字化信息進行分析計算處理的技術(shù)。主要包括醫(yī)用Ｘ線診斷信息全數(shù)字化及數(shù)字減影技術(shù)；Ｂ型超聲診斷儀器的全數(shù)字化信息采集、處理及影像技術(shù)、超低速成像系統(tǒng)重建技術(shù)全數(shù)字化數(shù)據(jù)前端技術(shù)及數(shù)據(jù)平臺技術(shù)等。本技術(shù)主要就用于醫(yī)學(xué)診斷、治療或監(jiān)護目的而制造的醫(yī)用儀器或大型設(shè)備。
７、醫(yī)學(xué)傳感器技術(shù)
指把人體產(chǎn)生的心電、腦電、肌電等電生理信息、吸收心率、呼吸成份等生物信息、壓力、溫度、光學(xué)影像等物理學(xué)信息、或經(jīng)過特定作用后，由人體發(fā)出的反射信息等反應(yīng)人體特征參數(shù)的信息轉(zhuǎn)化為與之存有特定函數(shù)關(guān)系的電信號，并能由相應(yīng)的儀器、設(shè)備進行測量、記錄分析及監(jiān)控的技術(shù)部件。主要包括ＴＦＴ、半導(dǎo)體矩陣及Ｘ線面陣采集傳感器技術(shù)；ＣＣＤ光電耦合傳感器；超聲探頭及壓電材料傳感器技術(shù)；光電、玻璃電極等臨床檢驗傳感器及生物傳感器等生化傳感器。它應(yīng)用的范圍：所有臨床診斷、化驗、檢測、監(jiān)護用儀器設(shè)備均需使用傳感器，以提高儀器的靈敏度、準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性、可靠性。
８、本地多機聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)學(xué)圖像工作站技術(shù)
為便于醫(yī)院內(nèi)部各種醫(yī)用診斷儀及治療設(shè)備間的信息共享及醫(yī)院內(nèi)各科室或醫(yī)院之間的信息資料共享而進行的儀器、信息及醫(yī)院信息的計算機聯(lián)網(wǎng)技術(shù)。其主要內(nèi)容包括：醫(yī)用信息的數(shù)字化技術(shù)、數(shù)據(jù)接口及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、計算機平臺等。主要用于醫(yī)藥計算機管理、診斷資料共享、治療方案共議、信息交流等。
９、醫(yī)用生物材料技術(shù)
作用于人體（接觸、植入）的各種金屬、非金屬、高分子或生物材料的研究開發(fā)制造技術(shù)。主要包括：特種醫(yī)用金屬、非金屬材料技術(shù)；新型醫(yī)用高分子材料技術(shù)；生物醫(yī)學(xué)材料；其它可植入人體的功能材料及制造工藝技術(shù)。它們可替代人體臟器、增強完善人體功能。
注：本資料來源于網(wǎng)絡(luò)，只用于技術(shù)交流