土貝母苷丙115810-13-4單體純度及結(jié)構(gòu)信息

土貝母苷丙115810-13-4單體純度及結(jié)構(gòu)信息標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品狀況
對(duì)照品：是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，由藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系是用于生物測(cè)定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對(duì)照品除另有規(guī)定外，按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。

土貝母苷丙115810-13-4單體純度及結(jié)構(gòu)信息

中文名稱土貝母苷丙中文別名無(wú)

英文名TubeiMoside III英文別名無(wú)

分子式

C64H100O31分子量1365.46CAS登錄號(hào)115810-13-4

提取來(lái)源

土貝母化學(xué)結(jié)構(gòu)

外觀

白色粉末115810-13-4

NMR，MS

4℃冷藏、密封、避光

2年

無(wú)

鑒別方法

貯存條件

有效期

注意事項(xiàng)

溶解性溶于甲醇，DMSO

測(cè)定方法補(bǔ)充中

藥典測(cè)定方法無(wú)

用途用于含量測(cè)定/鑒定/藥理實(shí)驗(yàn)等

土貝母苷丙115810-13-4單體純度及結(jié)構(gòu)信息

單體現(xiàn)貨供應(yīng)中：

丁香酚蕓香糖苷138772-01-7，143522-30-9，52212-87-0，115075-53-1，927691-83-6，

野鳶尾苷491-74-7

7β-甲氧基-羅漢果皂苷V

萊苞迪苷G127345-21-5

萊苞迪苷F438045-89-7 

甜葉菊素E114343-74-7

水仙環(huán)素29477-83-6

7-脫氧水仙環(huán)素145987-74-2

α-香樹脂素A638-95-9

β-香樹脂素559-70-6

α-香樹脂素乙酸酯863-76-3

β-香樹脂素乙酸酯1616-93-9

濱薊黃甙13020-19-4

水合氧化前胡素2643-85-8

12-O-甲基鼠尾草酸62201-71-2

迷迭香酚80225-53-2

檸檬黃素489-33-8

甲基丁香色原酮480-12-6

標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品區(qū)分

標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)單位(U)表示。

還是感覺(jué)不甚明了，是否標(biāo)準(zhǔn)品只用于生物方面？是否化學(xué)方面只能稱對(duì)照品？標(biāo)準(zhǔn)品有什么要求？對(duì)照品有什么要求？

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其制備與標(biāo)定應(yīng)符合“生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程"要求，并由藥品監(jiān)督管理部門的機(jī)構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或參考品必須經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后方能使。

對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品均附有使用說(shuō)明書，質(zhì)量要求，有效期和裝量等。

定義 生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指用于生物制品效價(jià)、活性或含量測(cè)定的或其特性鑒別、檢查的生物標(biāo)準(zhǔn)品或生物參考物質(zhì)。