干燥設(shè)備 粉碎設(shè)備 混合設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備 過濾分離設(shè)備 過濾材料 滅菌設(shè)備 萃取設(shè)備 貯存設(shè)備 傳熱設(shè)備 鍋爐 塔設(shè)備 結(jié)晶設(shè)備 其它制藥設(shè)備
深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司
產(chǎn)品型號
品 牌凈得瑞
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地深圳市
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更新時間:2021-05-25 11:57:25瀏覽次數(shù):335次
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科瑞純化水設(shè)備系統(tǒng)采用當今*RO及EDI純化水工藝,產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩(wěn)定,高效節(jié)能。
參數(shù)簡介:
1,設(shè)備介紹:科瑞純化水設(shè)備系統(tǒng)采用當今*RO及EDI純化水工藝,產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩(wěn)定,高效節(jié)能。
2,應(yīng)用行業(yè):藥品、食品、化妝品、保健品、科研等行業(yè)。
備注:系統(tǒng)根據(jù)用戶需求(URS)定制;所有展示圖片、視頻均為科瑞公司產(chǎn)品案例實拍制作。
純化水設(shè)備規(guī)范及工藝:
1、法規(guī)
(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例
(2)中華人民共和國藥典(2010版)
(3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2010版)
2、參照標準
(1)JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準
(2)GB 9706.1-1995科研電氣設(shè)備*部分安全通用要求
(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范
(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
(5)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件
(6)GB150鋼制壓力容器
(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
(8)GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范
(9)GB/T 5226.1-96機械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設(shè)備*部分:通用技術(shù)條件
3,工藝流程:
(1)預(yù)處理+雙級反滲透
(2)預(yù)處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
(3)預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)
純化水設(shè)備性能介紹:
科瑞純化水設(shè)備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
(1) 設(shè)計和制造標準:系統(tǒng)按新中、美、歐藥典標準要求設(shè)計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認證要求。
(2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細節(jié)效果,全方保障客戶需求。
科瑞純化水設(shè)備3D設(shè)計圖
(3)模塊化設(shè)計:結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護更簡單。
科瑞純化水設(shè)備模塊化
(4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設(shè)計;*的低點全排凈設(shè)計。
(5)人性化的設(shè)計,操作便捷。
純化水設(shè)備服務(wù)承諾:
1、品質(zhì)承諾
設(shè)備安全穩(wěn)定運行15年。
2、設(shè)備驗證
GMP/FDA驗證服務(wù)
凈得瑞純化水設(shè)備系統(tǒng)遵循GMP/FDA要求設(shè)計制造,同時為客戶提供完整GMP/FDA系統(tǒng)驗證服務(wù),提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統(tǒng)文件。此外,還有專業(yè)的GMP/FDA驗證團隊為您的純化水制取設(shè)備系統(tǒng)通過驗證提供免費指導(dǎo)。
純化水設(shè)備售后服務(wù):
1、售后服務(wù)
(1)從設(shè)計到生產(chǎn)、運行、售后全程資料,免費保存15年。
(2)設(shè)備運行狀況終身跟蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,免費提供設(shè)備運行記錄技術(shù)分析服務(wù),對系統(tǒng)運行狀況進行判斷,防患于未然。
(3)設(shè)備故障30分鐘提出解決方案,快24小時內(nèi)上門維修。
2、產(chǎn)品培訓(xùn)
培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員,培訓(xùn)完成后進行技能考核,考試合格上崗。
培訓(xùn)內(nèi)容:基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場實操等。
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