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進(jìn)口甲型、乙型流感快檢測(cè)試劑盒

廣州健侖生物科技有限公司

預(yù)期用途

甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為：Flu 檢測(cè)試劑） 用于定性檢測(cè)人體鼻腔抽洗液、鼻腔拭子、咽喉拭子樣本中的甲乙型流感病毒

（Influenza viruses，F(xiàn)lu）抗原。

流行感冒病毒（Influenza viruses, Flu）簡(jiǎn)稱(chēng)流感病毒，是引起流行感冒的病原體，流行感冒是由甲（A）、乙（B）、丙（C）三型流感病毒分別引起的急性呼吸道傳染病，它傳染性強(qiáng)、傳播快、潛伏期短、發(fā)病率高。A 型流感病毒常以流行形式出現(xiàn)，能引起世界性流感大流行，它在動(dòng)物中廣泛分布，并也能在動(dòng)物中引起流感流行和造成大量動(dòng)物死亡。B 型流感病毒常常引起局部暴發(fā)，不引起世界性流感大流行。C 型流感病毒主要以散在形式出現(xiàn)，主要侵襲嬰幼兒，一般不引起流行。因此對(duì)于A 型和B 型流感病毒的檢測(cè)有相對(duì)較大的臨床意義。

進(jìn)口甲型、乙型流感快檢測(cè)試劑盒

檢驗(yàn)原理

Flu 檢測(cè)試劑運(yùn)用膠體金標(biāo)記和免疫層析技術(shù)，檢測(cè)臨床樣本中的Flu 抗原并以可視信號(hào)的方式直接顯示結(jié)果。加入充分裂解的臨床樣本后，F(xiàn)lu 抗原在試劑條的前段與膠體金標(biāo)記的Flu 抗體結(jié)合，形成抗原-抗體復(fù)合物，該復(fù)合物在試劑膜上層析流動(dòng)，經(jīng) Flu 單克隆抗體條帶（Flu A 或Flu B 測(cè)試線）時(shí)再次結(jié)合Flu 單克隆抗體，形成雙抗體夾心， 并顯現(xiàn)紫紅色條帶，此條帶的出現(xiàn)表明樣本中存在Flu 抗原。當(dāng)復(fù)合物繼續(xù)層析流動(dòng)至吸附區(qū)，在控制區(qū)（C 線）與包被羊抗鼠多克隆抗體的條帶結(jié)合，此條帶作為試劑合格和正確操作的質(zhì)控線，不論樣本中是否存在Flu 抗原，此條帶都應(yīng)當(dāng)出現(xiàn)。

儲(chǔ)存條件：

常溫 2-37℃保存
八：產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
該產(chǎn)品是美國(guó)一個(gè)獲FDA 注冊(cè)的瘧疾快速診斷試劑產(chǎn)品；是中國(guó)到目前為止一個(gè)獲得 SFDA 注冊(cè)的瘧疾快速診斷試劑
獲得進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格，并且獲 WHO 瘧疾快速檢測(cè)試劑。

僅需 3 個(gè)簡(jiǎn)單的步驟和一種配套試劑即可在 15 分鐘得到清楚、獨(dú)立的檢測(cè)結(jié)果。操作簡(jiǎn)單，僅需低程度的培訓(xùn)，無(wú)需其它設(shè)備，可以在基層的健康保障機(jī)構(gòu)使用。使用靈活，靜脈血和末梢血樣本均可檢測(cè)。
方便運(yùn)輸及儲(chǔ)存，2-37℃常溫保存，檢測(cè)時(shí)不需水或電。
九：到貨周期：現(xiàn)貨
該產(chǎn)品獲得美國(guó)認(rèn)證 FDA 認(rèn)證、歐盟 CE 認(rèn)證、同時(shí)獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口醫(yī)療器械證

儲(chǔ)存條件及有效期：
原包裝儲(chǔ)存在室溫條件下（4oC-30oC），陰涼避光干燥處儲(chǔ)存，忌冷凍。原包裝上述存儲(chǔ)條件下有效期為24 個(gè)月，具體的失效日期請(qǐng)見(jiàn)包裝。
已開(kāi)封的產(chǎn)品須盡快使用，否則產(chǎn)品易受潮，可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果無(wú)效。
樣本要求
1）鼻腔抽洗液
抽吸器的一側(cè)的管子連接在抽吸泵上，另一側(cè)的管子從外鼻孔*插入鼻腔， 啟動(dòng)抽吸泵采集鼻腔液在抽吸器中。將棉簽浸入到鼻腔抽洗液，使標(biāo)本沾到棉簽上。
2）鼻腔拭子
用滅菌過(guò)的棉簽*插入鼻腔中，摩擦鼻甲數(shù)次，采集粘膜表皮。
3）咽喉拭子
用滅菌過(guò)的棉簽從口腔*插入咽喉中，以咽后壁、上鄂、扁桃體的發(fā)紅部位為中心，摩擦數(shù)次，采集粘膜表皮。
注意：應(yīng)使用泡沫（Foam）或人造絲（Rayon）材質(zhì)的棉簽采集樣本！
樣本采集后應(yīng)盡快使用，否則應(yīng)室溫下儲(chǔ)存在密閉容器中，但不可超過(guò)24 小時(shí)。樣本處理和儲(chǔ)運(yùn)不合適，可能會(huì)產(chǎn)品假陰性結(jié)果。
檢驗(yàn)方法準(zhǔn)備：
使用前將 Flu 檢測(cè)試劑、樣本和 Flu 裂解液恢復(fù)至室溫（15oC-30oC），另外準(zhǔn)備一只計(jì)時(shí)器和一雙乳膠手套。
開(kāi)始檢測(cè)：
1）打開(kāi)鋁箔袋，從中取出 Flu 檢測(cè)試劑和樣本抽提管；在樣本抽提管中加入6 滴（約192µl）Flu 裂解液（注意：請(qǐng)將裂解液的瓶子垂直于樣本抽提管的上方滴加，避免使滴頭部位接觸樣本抽提管的管壁；請(qǐng)勿添加過(guò)量Flu 裂解液，以免導(dǎo)致樣本稀釋而產(chǎn)生假陰性結(jié)果）。

由于版面有限，想了解更多關(guān)于產(chǎn)品信息，請(qǐng)關(guān)注健侖生物，謝謝！