裂片
一、手動(dòng)壓片速度慢，物料有充分的彈性恢復(fù)時(shí)間，例如：物料吸附的空氣可以順利排出，物料中彈性成分的應(yīng)力不會(huì)突然集中釋放；
二、機(jī)動(dòng)壓片時(shí)，*，物料在壓縮過程要產(chǎn)熱，壓片機(jī)模具及機(jī)體產(chǎn)熱后，物料吸附的空氣比冷機(jī)時(shí)膨脹大。第二，產(chǎn)生的靜電積聚，又沒有及時(shí)導(dǎo)走，粉體因靜電同性相斥。這樣可能開始機(jī)動(dòng)壓片不裂片，打了一會(huì)就出現(xiàn)裂片。
發(fā)生裂片的原因傳統(tǒng)的解釋使顆粒中的細(xì)粉過多，壓縮前顆?？紫吨杏锌諝猓捎趬嚎s速度較快，又因沖和模孔壁間的間隙很小，壓縮過程中空氣不能順利排出，被封閉于片內(nèi)的空隙內(nèi)，當(dāng)壓力解除后，空氣膨脹而發(fā)生裂片。但這只是裂片的其中一個(gè)因素。手動(dòng)壓片時(shí)，速度較慢，相當(dāng)是有一個(gè)預(yù)壓的過程使空氣易于排出，而電動(dòng)壓片速度非?？?，空氣不能溢出，導(dǎo)致裂片。
另外一個(gè)原因是顆粒的壓縮行為不適合，是由于顆粒有較強(qiáng)的彈性，壓成的藥片的彈性復(fù)原率高，也可能是壓力分布不均勻等引起。物料產(chǎn)生變形的趨勢與受壓時(shí)間有關(guān)，所以電動(dòng)時(shí)容易產(chǎn)生裂片。
1 原輔料
處方中纖維性成分過多，物料彈性大
原料中含油性成分，減弱了顆粒之間的粘合力
原料的結(jié)晶形態(tài)：立方晶系的結(jié)晶易于直接壓片；鱗片狀、針狀結(jié)晶直接壓片時(shí)，容易呈層狀排列，壓成片劑時(shí)，易分層裂片
片劑中含泡騰性輔料，吸濕后泡騰，有氣體逸出
疏水性潤滑劑用量過多
2 工藝
顆粒過于，結(jié)實(shí)、堅(jiān)硬
顆粒中細(xì)粉過少或過多
顆粒水分偏高，因粘沖引起裂片或腰裂
粘合劑品種不合適
粘合劑用量太少或濃度過低
制備的顆粒過于疏松
3 設(shè)備
車速過快：壓片時(shí)空氣來不及排出，壓縮時(shí)間過短、解壓過快
壓力過大，物料彈性復(fù)原率增高
調(diào)壓器未鎖緊，造成壓力增大
壓力分布不均勻，上部片子首先脫離?？椎氖`，易于頂裂
沖頭安裝不直；模圈安裝不平，偏向一邊，壓力一邊大，一邊小
上沖或下沖卷邊，壓片時(shí)拉脫一邊兒裂片
上下沖長短不齊，長沖壓力過大而裂片
貯存過程中，片劑吸水膨脹（或崩解）而裂片
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