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壓片過程中片重差異過大的處理辦法
閱讀:5465 發(fā)布時(shí)間:2015-4-15壓片機(jī)壓出的片劑片重超差:指片重差異超過藥典規(guī)定的限度,常見處理辦法如下:
1顆粒粗細(xì)分布不勻,壓片時(shí)顆粒流速不同,導(dǎo)致充填到中??變?nèi)的顆粒粗細(xì)不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細(xì)顆粒多則片重。解決方法:應(yīng)將顆粒混勻或篩去過多細(xì)粉。
2如有細(xì)粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時(shí)可使片重差異幅度較大。此時(shí)下沖轉(zhuǎn)動(dòng)不靈活,應(yīng)及時(shí)檢查,拆下沖模,清理干凈下沖與中??住?/span>
3顆粒流動(dòng)性不好,流入中模孔的顆粒量時(shí)多時(shí)少,引起片重差異過大而超限。解決方法:應(yīng)重新制?;蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動(dòng)性。
4顆粒分層。解決顆粒分層,減小粒度差。
5較小的藥片選用較大顆粒的物料。解決方法:選擇適當(dāng)大小的顆粒。
6加料斗被堵塞,此種現(xiàn)象常發(fā)生于黏性或引濕性較強(qiáng)的藥物。應(yīng)疏通加料斗、保持壓片環(huán)境干燥,并適當(dāng)加入助流劑解決。
7物料內(nèi)物料存儲(chǔ)量差異大,控制在50%以內(nèi)。
8加料器不平衡或未安裝到位,造成填料不均。
9刮粉板不平或安裝不良。解決方法:調(diào)平。
10帶強(qiáng)迫加料器的,強(qiáng)迫加料器撥輪轉(zhuǎn)速與轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)速不匹配。解決方法:調(diào)一致。
11沖頭與中??孜呛闲圆缓茫缦聸_外周與??妆谥g漏下較多藥粉,致使下沖發(fā)生“澀沖"現(xiàn)象,造成物料填充不足,對(duì)此應(yīng)更換沖頭、中模。
12下沖長(zhǎng)短不一,超差,造成充填量不均。解決辦法:修差,差±5μm以內(nèi)。
13下沖帶阻尼的,阻尼螺釘調(diào)整的阻尼力不佳。重新調(diào)整。
14充填軌道磨損或充填機(jī)構(gòu)不穩(wěn)定。解決方法:更換或穩(wěn)固。
15追求產(chǎn)量,轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)速過快,填充量不足。特別是壓大片時(shí),要適當(dāng)降低轉(zhuǎn)速,以保證充填充足。
16壓片機(jī)震動(dòng)過大,結(jié)構(gòu)松動(dòng),裝配不合理或重新裝配;壓片機(jī)設(shè)置壓力過大,減小壓力。