潔凈廠房設(shè)施及工藝用水

潔凈廠房的設(shè)施

1、廠房內(nèi)的水池、地漏不能夠?qū)Ξa(chǎn)品造成污染；

2、人員進(jìn)出潔凈廠房時應(yīng)有防護措施來防止交叉污染，頻繁的進(jìn)出會導(dǎo)致外部微生物附著在人員及物料身上帶入潔凈室，可用浮游菌采樣器檢測潔凈室內(nèi)的浮游菌數(shù)量是否超標(biāo)；

3、生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)該及時處理掉，生產(chǎn)區(qū)域不能放置個人雜物；

4、潔凈室內(nèi)的空氣潔凈等級需要與生產(chǎn)的要求相一致，室內(nèi)設(shè)置的稱量和備料室還需要有捕塵和防止交叉污染的設(shè)施；

5、人員工作服清洗上，不同等級潔凈室內(nèi)的防塵服需要分開清洗，整理并及時消毒滅菌處理，滅菌時切勿帶入附著的顆粒物質(zhì)，定期對工作服進(jìn)行清洗。

工藝用水

工業(yè)用水有很多種，飲用水、注射用水和滅菌注射用水。

1、純化水是經(jīng)蒸餾法、反滲透法或者其他方式制備供工藝使用的水，以自來水為原水經(jīng)過除去雜質(zhì)、粒子和懸浮物后得到的符合要求的水，在制備、儲存和分配上要防止微生物的污染，輸送管道和儲罐也需要定期清洗滅菌；

2、滅菌注射用水主要是用在藥品生產(chǎn)的企業(yè)；

3、純化水可用于口服液與固體劑的配料；

4、飲用水可用于中草藥的提取工藝；

5、工藝用水需要進(jìn)行定期的全檢，由檢驗結(jié)果來確定，可根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)格來選擇工藝用水；

6、無菌制劑直接接觸藥品的器具結(jié)尾一次洗滌水為注射用水，非無菌制劑直接接觸器具的結(jié)尾一次洗滌水要符合純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。