詳細(xì)介紹
數(shù)據(jù)化色彩管理助力醫(yī)藥行業(yè)品質(zhì)控制,提高品牌價(jià)值!
在過去幾十年里,醫(yī)學(xué)領(lǐng)域取得了許多進(jìn)步,其中就包括色彩的演變,這不僅體現(xiàn)在包裝上,還體現(xiàn)在產(chǎn)品本身。然而藥劑或藥片色彩的穩(wěn)定一致,仍然是一項(xiàng)重大挑戰(zhàn)。
作為色彩測(cè)量和數(shù)據(jù)化分析的專家,愛色麗的創(chuàng)新解決方案適用于中藥和西藥,從單一分支機(jī)構(gòu)到多設(shè)施企業(yè)的各種應(yīng)用。
中藥
2020年年初爆發(fā)的疫情給我們所有人的生活和工作帶來了極大的影響,抗疫期間,我國(guó)對(duì)中醫(yī)藥研究寄予厚望,希望能夠盡早結(jié)束這場(chǎng)戰(zhàn)役,一切恢復(fù)正常。
說起對(duì)中醫(yī)藥的研究,就不得不提到顏色!
顏色是中藥性狀的一個(gè)重要方面。中藥一般都具有其固有的外觀顏色,如丹參色紅、紫草色紫,黃芩色黃,朱砂外色黑而紫等。
以丹參為例,雖然丹參色紅,但是不同產(chǎn)地、土壤和光照條件下所生長(zhǎng)出的丹參顏色并不一致,這里所說的紅只是一個(gè)籠統(tǒng)的概念,細(xì)致劃分起來丹參的顏色說法有黃褐色,棕紅色、紫紅色等等
顏色是鑒定丹參質(zhì)量好壞的很重要的一個(gè)因素。對(duì)于其他中藥也是同樣的道理,顏色是判斷其質(zhì)量等級(jí)和能否入藥的重要依據(jù),對(duì)中藥的品質(zhì)鑒定起到關(guān)鍵性作用。
但是這種目視評(píng)判,主觀文字表達(dá)的方式,得到的只是一個(gè)模糊的定性指標(biāo),容易受到人為因素和環(huán)境因素的影響,比如說棕紅色這一說法,不同的人對(duì)棕紅色的理解和感觀并不能一致,此種表述方式不能很好的進(jìn)行顏色傳遞。
因此,需要引入一種能夠準(zhǔn)確量化中藥材外觀顏色的技術(shù),通過將其數(shù)據(jù)化的方式來客觀表述顏色。
目前,國(guó)家對(duì)中藥質(zhì)量控制的重視越來越高,相關(guān)的研究也越來越多,顏色科學(xué)理論和分光光度儀測(cè)色技術(shù)正逐步應(yīng)用到中藥領(lǐng)域中,逐漸取代傳統(tǒng)的目視檢測(cè)方法,成為中藥顏色檢測(cè)的重要技術(shù)。
各大醫(yī)學(xué)院校的研究者已經(jīng)開始使用分光光度儀對(duì)中藥材顏色進(jìn)行研究,例如:山東中醫(yī)藥大學(xué)馬云等人發(fā)表的《不同發(fā)育期忍冬花顏色與氣味變化》,認(rèn)為分光光度儀測(cè)定的顏色可作為藥材成熟度的鑒定指標(biāo);遼寧中醫(yī)藥大學(xué)李云靜等人發(fā)表的《黃芩藥材顏色及其有效成分的相關(guān)性》中指出采用分光光度儀測(cè)定黃芩顏色的方法科學(xué)、可行,可為黃芩原藥材的質(zhì)量評(píng)價(jià)及分級(jí)提供參考?!吨袊?guó)藥典第四部》0901溶液顏色檢查法中的色差計(jì)法也明確指出了使用分光光度儀測(cè)定藥品溶液顏色的方法。因此,分光光度儀測(cè)色技術(shù)在中藥顏色檢測(cè)的發(fā)展中勢(shì)在必行。
顏色數(shù)據(jù)化
一般來講中藥材的外觀形態(tài)不外乎片狀、粉末和液體,這幾種形態(tài)都可以很好的用分光光度儀來進(jìn)行顏色測(cè)量,片狀和粉末狀樣品采用反射測(cè)量方式,液體采用透射測(cè)量方式。
具體采用何種方式測(cè)量取決于我們的測(cè)量要求和藥材的制樣方式。還是以丹參為例,如上圖所示,丹參在片狀、粉末、和液體狀態(tài)下所呈現(xiàn)出來的顏色差異很大,我們要知道,不同形態(tài)之間的顏色數(shù)據(jù)沒有可比性,因此,根據(jù)實(shí)際需要和分析方法選取適合的形態(tài)來測(cè)量很重要。例如,在中藥生產(chǎn)過程中,可以通過測(cè)量液體的顏色快速評(píng)定中藥的熬制程度。
●愛色麗為中藥材顏色測(cè)量提供的測(cè)量方案
1片狀和粉末狀藥材——反射測(cè)量
儀器及配件:CiA臺(tái)式分光光度儀、Ci4200-802
測(cè)量片狀藥材時(shí),可直接將其置于反射測(cè)量孔,根據(jù)樣品大小選取測(cè)量孔徑。粉末狀樣品則需要裝于比色皿中,然后將比色皿置于反射測(cè)量孔處,即可測(cè)量。測(cè)量后在軟件上查看數(shù)據(jù),還可以打印顏色數(shù)據(jù)報(bào)告。
2藥液——透射測(cè)量
儀器及配件:CiA臺(tái)式分光光度儀、透射測(cè)量工具包
將所測(cè)藥液裝于液體比色皿中,液體大概要達(dá)到比色皿容量的2/3,高于比色皿上的刻度線。將定位架固定于儀器的透射腔內(nèi)直接透射位置端,然后將比色皿放入支架,即可測(cè)量。測(cè)量后在軟件上查看數(shù)據(jù),還可以打印顏色數(shù)據(jù)報(bào)告。
測(cè)量數(shù)據(jù)示例如下:
對(duì)于中藥材來講,一般藥物制劑還是測(cè)量液體比較多,中藥鑒定學(xué)和中藥炮制測(cè)量片狀和粉末多一些。
愛色麗色彩專家溫馨建
中藥材的種類繁多,例如丹參、黃芩、金銀花、陳皮等,測(cè)量需求也會(huì)隨著中藥行業(yè)的發(fā)展而不斷增多,我們可以根據(jù)各個(gè)不同類型客戶的要求制定不同的技術(shù)實(shí)施方案。
隨著色彩成為幾乎所有片劑和膠囊生產(chǎn)的必要條件,影響色彩穩(wěn)定性的制樣技術(shù)也在不斷發(fā)展?,F(xiàn)在可以使用的第三代片劑包衣技術(shù)。高速包衣設(shè)備可在更寬的溫度范圍內(nèi)涂覆包衣,使用的能源更少并且產(chǎn)生的碳排放更低。
新的包衣更有彈性,提高了片劑的穩(wěn)定性,而且無需額外的增塑劑。這些醫(yī)藥行業(yè)的新技術(shù),同時(shí)結(jié)合準(zhǔn)確的色彩測(cè)量,為藥劑和藥品的高效生產(chǎn)提供優(yōu)勢(shì)。
藥用有色原材料
色彩管理:對(duì)于一般藥企業(yè),屬于外購原材料,主要的顏色調(diào)配工作由膠囊公司完成,藥企會(huì)對(duì)進(jìn)廠的成品膠囊顏色做品質(zhì)管控。
膠囊的基本形狀為規(guī)則的橢圓形,顏色從透明到不透明。需要將膠囊剪開鋪平以后使用儀器較小的孔徑測(cè)量。
薄膜包衣色彩管理:薄膜包衣技術(shù)類似于一般涂料技術(shù),薄膜包衣廠家將配好顏色的原材料粉末銷售給藥企,藥企按照標(biāo)準(zhǔn)的工藝手段配置成類似于涂料的薄膜料,再經(jīng)噴涂于藥品表面實(shí)現(xiàn)包衣。
在原材料驗(yàn)收階段,顏色的測(cè)量很重要。按照薄膜包衣的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)工藝制作刮板,同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)也推薦了愛色麗的單角度便攜式儀器測(cè)量,可得到色差、遮蓋力等指標(biāo)。
成品藥色彩檢測(cè)
液體藥品:液體藥品是一種常見的藥品劑型,從透明到不透明。不透明的液體外觀顏色大部分為反射光線,因此可以選擇反射測(cè)量的方式,而對(duì)于透明或者半透明的液體則需要同時(shí)兼顧控制一下透明程度,因?yàn)槿搜鬯芨兄耐庥^除了顏色,也包括了透明度。愛色麗的臺(tái)式分光光度儀同時(shí)具備反射測(cè)量和透射測(cè)量的能力。
粉體藥品:粉體或者一些顆粒類的沖劑產(chǎn)品,除了可以采用上述臺(tái)式機(jī)的方式測(cè)量,還可以選擇模壓制餅的方式,使用非接觸式的測(cè)量?jī)x器測(cè)量,以避免樣品對(duì)儀器的污染。
可靠的色彩測(cè)量系統(tǒng)可提供一系列優(yōu)勢(shì):
消除照明或視覺能力因素導(dǎo)致的常見目視評(píng)估誤差
將穩(wěn)定一致的精確色彩質(zhì)量控制集成到您的業(yè)務(wù)中
· 保持品牌性和品牌價(jià)值
· 減少色彩不匹配造成的浪費(fèi)
· 實(shí)現(xiàn)多個(gè)分支機(jī)構(gòu)和供應(yīng)商間的色彩一致
: 總結(jié): 用于藥品色彩檢測(cè)和監(jiān)控的方案
便攜式儀器:便利的手持式儀器允許在處理過程中隨時(shí)隨地執(zhí)行色彩測(cè)量。從而無需采樣-也不會(huì)浪費(fèi)材料-同時(shí)還能縮短等待時(shí)間。解決方案:964、962適用于:薄膜包衣原材料檢驗(yàn)
臺(tái)式儀器:主要用于在中心實(shí)驗(yàn)室對(duì)進(jìn)貨進(jìn)行驗(yàn)證。還經(jīng)常用于研究項(xiàng)目或已知特殊要求(例如測(cè)量透明產(chǎn)品或?qū)Π琔V的材料進(jìn)行白度控制)的情況。解決方案:Ci7800、Ci7600、VS3200適用于:實(shí)驗(yàn)室前期開發(fā)及生產(chǎn)控制。