干燥設(shè)備 粉碎設(shè)備 混合設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備 過(guò)濾分離設(shè)備 過(guò)濾材料 滅菌設(shè)備 萃取設(shè)備 貯存設(shè)備 傳熱設(shè)備 鍋爐 塔設(shè)備 結(jié)晶設(shè)備 其它制藥設(shè)備
西安清言生物科技有限責(zé)任公司
產(chǎn)品型號(hào)cp2020
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所 在 地西安市
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更新時(shí)間:2023-12-11 15:57:41瀏覽次數(shù):263次
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藥用羥丙纖維素cp2020
【性狀】本品為白色至類白色粉末或顆粒。
【鑒別】(1)取本品約1g,加熱水100ml,攪拌使成漿狀液體
【檢查】黏度 取本品適量(按干燥品計(jì)算),加90℃的水制成2.0%(g/g)的溶液
【類別】藥用輔料,崩解劑、填充劑等。
【貯藏】密閉,在干燥處保存。
藥用羥丙纖維素cp2020
藥用羥丙纖維素cp2020
黏度 取本品適量(按干燥品計(jì)算),加90℃的水制成2.0%(g/g)的溶液,充分?jǐn)嚢杓s10分鐘,直至顆粒得到完·均勻的分散和潤(rùn)濕(且瓶?jī)?nèi)壁無(wú)未溶解的樣品顆粒),溶液置冰浴中冷卻,冷卻過(guò)程中繼續(xù)攪勻,除去氣泡并用冷水調(diào)節(jié)重量。用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)(Brookfield type LV model或相當(dāng)?shù)酿ざ扔?jì)),在20℃土0.1℃,以旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)測(cè)定(通則0633第三法),或按標(biāo)示方法配制溶液及測(cè)定黏度,應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%~140%?! ∷釅A度 取本品1.0g(按干燥品計(jì)算),邊攪拌邊加至90℃的水50ml中,放冷,加水使溶液成100ml,攪拌使完·形成膠體溶液,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0?! ÷然?nbsp; 取本品0.20g,加熱水50ml,攪拌均勻,在冰浴中冷卻,轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,取20ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.15%)?! 埩羧軇?nbsp; 異丙醇和甲苯(生產(chǎn)工藝中使用時(shí)測(cè)定)精密量取二甲基亞砜5ml,置頂空瓶中,取樣品0.2g,精密稱定,緩緩加入頂空瓶中,密封,立即搖勻,作為供試品溶液;另取異丙醇和甲苯適量,用二甲基亞砜稀釋制成每1ml中分別各含0.2mg和0.0356mg的混合溶液,精密量取上述溶液5ml,置頂空瓶中,密封,作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定,以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液(或極性相近)的毛細(xì)管柱(30m×0.53mm,3μm)為色譜柱,起始溫度為35℃,維持2分鐘,再以每分鐘15℃的速率升溫至220℃,維持5分鐘;進(jìn)樣口溫度為220℃;檢測(cè)器溫度為250℃;頂空瓶平衡溫度為80℃,平衡時(shí)間為30分鐘。取對(duì)照品溶液頂空進(jìn)樣,各成分峰的分離度均應(yīng)符合要求。再取供試品溶液與對(duì)照品溶液分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含異丙醇不得過(guò)0.5%,甲苯不得過(guò)0.089%?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在105℃干燥4小時(shí),減失重量不得過(guò)5.0%(通則0831)?! 《趸瑁ㄈ鐦?biāo)簽標(biāo)示含二氧化硅,且按熾灼殘?jiān)?xiàng)下方法檢驗(yàn),殘?jiān)砍^(guò)0.2%時(shí)測(cè)定)取本品1.0g,置鉑坩堝中,在1000℃熾灼至恒重。將殘?jiān)盟疂駶?rùn),滴加氫氟酸10ml,置水浴上蒸干,放冷,繼續(xù)加入氫氟酸10ml與硫酸0.5ml,置水浴上蒸發(fā)至近干,移至電爐上緩緩加熱至酸蒸氣除去,在1000℃熾灼至恒重,放冷,精密稱定,與恒重殘?jiān)牟钪导礊槎趸璧闹亓?,按干燥品?jì)算,應(yīng)不得過(guò)0.6%?! 胱茪?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.8%?! ≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混勻,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完·灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
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