藥用級酮康/唑藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有報(bào)告
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更新時(shí)間：2023-11-27 17:11:38瀏覽次數(shù)：203次
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藥用級尿素藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
尿素
Niaosu
Urea
藥用輔料，滲透促進(jìn)劑、助溶劑。
藥用級尿素藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
藥用級尿素藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
尿素
Niaosu
Urea
本品含CH4N2O不得少于99.5%。
【性狀】本品為無色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭，味咸涼；放置較久后，漸漸發(fā)生微弱的氨臭；水溶液顯中性反應(yīng)。
本品在水或乙醇中易溶，
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為132～135℃。
【鑒別】（1）取本品0.5g，置試管中加熱，液化并放出氨氣;繼續(xù)加熱至液體顯渾濁，冷卻，加水10ml與氫氧化鈉試液2ml溶解后，加硫酸銅試液1滴，即顯紫紅色。
?。?/span>2）取本品0.1g，加水1ml溶解后，加硝酸1ml，即生成白色結(jié)晶性沉淀。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集210圖）一致。
【檢查】氯化物 取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.007%）。
硫酸鹽 取本品4.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。
乙醇中不溶物 取本品5.0g，加熱乙醇50ml，如有不溶物，用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過，濾渣用熱乙醇20ml洗滌，并在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^2mg。
熾灼殘?jiān)?/span> 不得過0.1%（通則0841）。
重金屬 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加0.1mol/L鹽酸溶液5ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】取本品約0.15g，精密稱定，置凱氏燒瓶中，加水25ml、3%硫
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