醫(yī)用注射針（管）檢測(cè)

注射針管是一種使用范圍非常廣泛的醫(yī)療器械，為了注射器的使用安全，國(guó)家出具了一系列標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)注射器的各項(xiàng)性能進(jìn)行了規(guī)范，在這里我們著重介紹下注射器的物理性能檢測(cè)。

1、暢通性

注射針的針孔應(yīng)暢通:

a)按表2規(guī)定的通針可以自由通過(guò);

b) 或在不大于100 kPa水壓下.流量應(yīng)不小于相同外徑和長(zhǎng)度的符合GB/T 18457- 2015中規(guī)定的最小內(nèi)徑針管流量的80%。附錄A給出了流量試驗(yàn)裝置示意圖。

2、針座與護(hù)套配合

注射針針座與護(hù)套配合應(yīng)良好.護(hù)套不得自然脫落.將針座固定在專(zhuān)用儀器上,從保護(hù)套拉出方向，作無(wú)沖擊拉拔,兩者分離力應(yīng)不大于15 N.

3、注射針穿刺力試驗(yàn)

測(cè)試原理：用刺穿力試驗(yàn)裝置使注射針以規(guī)定的速度.垂直通過(guò)模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的最大峰值力來(lái)評(píng)估注射針的刺穿力。

4、針管剛性試驗(yàn)

將一規(guī)定的力,施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心,測(cè)量其針管的撓度值，針管的撓度值應(yīng)不大于表2的規(guī)定。

5、針管韌性測(cè)試

將針管的-端固定.從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加- -個(gè)力,首先向一個(gè)方向.然后向相反方向，彎曲一個(gè)規(guī)定的角度,如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)，針管不得折斷。

參考標(biāo)準(zhǔn)

GB 15811-2016-次性使用無(wú)菌注射針

GB_T 18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管