注射針針管韌性測試方法

醫(yī)用注射器是一種常見的醫(yī)療用具，主要用于抽液和注射液體，如果醫(yī)用針管針韌性不達(dá)標(biāo)，在注射過程中，由于病人亂的動(dòng)，會(huì)現(xiàn)針頭扎不到體內(nèi)，甚至?xí)霈F(xiàn)針頭折斷或者彎曲漏液的問題。

因此, 注射器針管韌性或醫(yī)用注射針針管韌性是藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一項(xiàng)重要檢測指標(biāo)，國家標(biāo)準(zhǔn)GB 18457-2015《制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針》中對(duì)注射器針管韌性指標(biāo)也有明確的規(guī)定。

濟(jì)南三泉智能按照 GB/T 18457-2001-制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管、GB/T 15811《一次性使用無菌注射針》、ISO9626-1991和YBB00092004-2015 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針等標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用針管(針)韌性測試儀用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的韌性測定，又稱為注射針針管韌性測試儀、預(yù)灌封注射針韌性試驗(yàn)儀、醫(yī)用針管韌性測試儀和醫(yī)用針管針韌性試驗(yàn)機(jī)等，該檢測儀器自動(dòng)化程度高，被測對(duì)象裝上后，使用者僅按一下操作鍵即可自動(dòng)完成全部操作。

注射針針管韌性檢測操作方法為將針管的一端固定，從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力，首先向一個(gè)方向，然后向相反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度，如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)，醫(yī)用針管針韌性測具體試驗(yàn)操作步驟為：

1、取適量的注射針管，將針體一段牢固的固定在夾具上;

2、將針管一端牢固地固定在夾具上，按表3規(guī)定調(diào)整被測針管所對(duì)應(yīng)的的規(guī)定跨距荷選擇以下彎曲角度，正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°。

3、在規(guī)定跨距位置施加一個(gè)足夠大的力，以0.5Hz頻率，雙向施加力20次，目力觀察針管折斷情況。

4、保存并打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

5、測試完畢，關(guān)閉電源。

醫(yī)用針管(針)韌性測試儀試驗(yàn)報(bào)告中試驗(yàn)報(bào)告至少有一下述內(nèi)容：

1.針管的規(guī)格及描述;

2.針管的管壁類型：正常壁、薄壁、超薄壁;

3.試驗(yàn)時(shí)針管折斷情況及判定結(jié)果;

4.試驗(yàn)日期;

濟(jì)南三泉智能科技有限公司致力于醫(yī)用注射針（管）、注射器、導(dǎo)管、輸液器、醫(yī)用膠帶、一次性手術(shù)器械、接觸性創(chuàng)面敷料等醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測，助力包裝醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。