制藥網(wǎng)
詳細介紹
產品特性
精準滅菌
重力移除或脈動真空，純蒸汽占比達99.9%以上，防止原有空氣干擾；蒸汽質量測定，蒸汽溫度濃度壓力精準控制；F0熱力值取代設定滅菌時間，充分且防止過度滅菌
滅菌腔體
的雙夾套技術，穩(wěn)定腔體蒸汽壓力；夾套和腔體采用AISI316L不銹鋼，提高整體使用壽命；每個腔體都具有專一的序列號
專業(yè)潔凈型設計
門鎖機制：雙重安全聯(lián)鎖機制、潔凈型設計、密封圈符合FDA；氣體鎖死隔離：采用AISI304不銹鋼板，隔離潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)，可升級BSL3/4的防震型生物密封；專業(yè)的管路設計，潔凈型不含鹵素；整體潔凈設計，可手動拆卸清潔
控制系統(tǒng)
西門子PLC，精準穩(wěn)定的過程控制；三級用戶權限管理，完整的過程文件，文件格式長期儲存；內置熱敏打印機，可打印溫度壓力曲線
合規(guī)性
GMP設計，符合FDA 21 CFR Part11，數(shù)據(jù)完整性，審計追蹤功能，完善的驗證服務；符合質量要求：如Pressure vessel directive、machinery directive、DIN58951、DIN58950、GMP、cGMP、GAMP、FDA、EN285等
傳承*
Since 1954，六十年專業(yè)滅菌經(jīng)驗，美國工廠生產，，嚴格的國際質量標準保證
技術參數(shù)
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