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GMP潔凈車間

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更新時間:2022-07-10 15:38:09瀏覽次數:496

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產品簡介

GMP潔凈車間規(guī)定的潔凈度:潔凈級別塵粒允許數/m3微生物允許數相當于ISO分級≥0

詳細介紹

GMP潔凈車間規(guī)定的潔凈度:
潔凈級別
塵粒允許數/m3
微生物允許數
相當于 ISO分級
≥0.5um
≥5um
浮游菌/m3
沉降菌/皿.30min
100
3500
0
5
1
ISO5級
10000
350000
2000
100
3
ISO7級
100000
3500000
20000
500
10
ISO8級
300000
61800
NA
15
 
國家1999年8月1日發(fā)布實施 
GMP涉及的相關行業(yè)有:生物制藥凈化工程,藥品/食品包裝,化妝品生產行業(yè)凈化工程等等。根據潔凈度要求,其凈化級別有百級,萬級,十萬級和三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內包裝)及三十萬級最多。

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