醫(yī)藥用級微晶纖維素CAS9004-34-6
本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素,在無機酸的作用下部分解聚,純化而得。
【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。
本品在水、乙醇、乙、稀硫酸或5%聚乙烯醇溶液中幾乎不溶。
醫(yī)藥用級微晶纖維素CAS9004-34-6
醫(yī)藥用級微晶纖維素CAS9004-34-6
【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末?! ”酒吩谒?、乙醇、稀硫酸或5%聚乙烯醇溶液中幾乎不溶?! 捐b別】(1)取本品10mg,置表面皿上,加氯化鋅碘試液2ml,即變藍色。 ?。?)取本品約1.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加水25ml,振搖使微晶纖維素分散并潤濕,通入氮氣以排除瓶中的空氣,在保持通氮氣的情況下,精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml,除去氮氣管,密塞,強力振搖,使微晶纖維素溶解,作為供試品溶液;取適量,置25℃±0.1℃水浴中,約5分鐘后,移至烏氏黏度計內(nèi)(毛細管內(nèi)徑為0.7~1.0mm,選用適宜黏度計常數(shù)K1),照黏度測定法(通則0633第二法),于25℃±0.1℃水浴中測定。記錄供試品溶液流經(jīng)黏度計上下兩刻度時的時間t1,按下式計算供試品溶液的運動黏度ν1: ν1=t1×K1 分別精密量取水和1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液各25ml,混勻,作為空白溶液,取適量,置25℃±0.1℃水浴中,約5分鐘后,移至烏氏黏度計內(nèi)(毛細管內(nèi)徑為0.5~0.6mm,黏度計常數(shù)K2約為0.01),照黏度測定法(通則0633第二法),于25℃±0.1℃水浴中測定。記錄空白溶液流經(jīng)黏度計上下兩刻度時的時間t2,按下式計算空白溶液的運動黏度ν2: ν2=t2×K2 照下式計算微晶纖維素的相對黏度: ηrel=ν1/ν2 根據(jù)計算所得的相對黏度值(ηrel),查附表,得[η]C值〔特性黏數(shù)[η](ml/g)和濃度C(g/100ml)的乘積〕,按下式計算聚合度(P),應(yīng)不得過350?! ∈街衜為供試品取樣量,g,以干燥品計算?! 緳z查】酸堿度 取電導(dǎo)率項下制備的上清液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5?! ÷然?nbsp; 取本品0.10g,加水35ml,振搖,濾過,取濾液,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)?! ∷腥芙馕?nbsp; 取本品5.0g,加水80ml,振搖10分鐘,室溫靜置10~20分鐘,真空抽濾(使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙),濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小時,遺留殘渣不得過0.2%?! ∶阎腥芙馕?nbsp; 取本品10.0g,置內(nèi)徑約為20mm的玻璃柱中,用不含過氧化物的0ml洗脫柱子,收集洗脫液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸發(fā)皿中揮發(fā)至干,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過0.05%?! 〉矸?nbsp; 取本品0.10g,加水5ml,振搖,加碘試液0.2ml,不得顯藍色?! ‰妼?dǎo)率 取本品5.0g,加新沸放冷的水40ml,振搖20分鐘,離心,取上清液,在25℃±0.1℃依法測定(通則0681),同法測定制備供試品溶液所用水的電導(dǎo)率,兩者之差不得過75μS/cm。 干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥3小時,減失重量不得過7.0%(通則0831)?! 胱茪堅?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)?! 绢悇e】藥用輔料,填充劑和崩解劑等?! 举A藏】密閉保存。