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全自動(dòng)BFS吹灌封一體機(jī)設(shè)備的無菌管線
全自動(dòng)BFS吹灌封一體機(jī)設(shè)備配有不影響由用戶提供的溶液的微生物條件的無菌管線。產(chǎn)品管路裝備了液體除菌過濾器。除菌過濾器及除菌過濾器之后的所有管線(包括灌裝嘴)均可經(jīng)受在線滅菌處理。
工藝空氣，即塑坯支撐空氣、吹瓶空氣和緩沖罐內(nèi)空氣均經(jīng)除菌過濾器過濾，除菌過濾器和自除菌過濾器之后的所有管線均可經(jīng)受滅菌處理。
灌裝嘴和周圍區(qū)域由低擾動(dòng)的無菌空氣幕保護(hù)防止污染。除菌過濾器和直到灌裝嘴的所有空氣管線均可經(jīng)受滅菌處理。
所有需要經(jīng)常更換的管件和部件均由卡箍聯(lián)接。
所有與工藝空氣或產(chǎn)品接觸的部件均使用 AISI 316 / 316L /316Ti 不銹鋼或符合食品級要求或符合 USP IV 規(guī)定的塑料或彈性體材料制造。
無菌管線安裝了 15 支雙探針溫度傳感器以監(jiān)測滅菌冷點(diǎn)，一組探針用于滅菌控制，一組用于記錄。
通過 PLC 控制，無菌管線可自動(dòng)完成下列準(zhǔn)備和操作過程：
a. 周期性地清洗產(chǎn)品管線，沖洗并清潔產(chǎn)品管線以去除前一次所灌裝的產(chǎn)品的殘跡。
b. 連續(xù)性地清洗產(chǎn)品管線，清洗劑連續(xù)地進(jìn)入緩沖罐并連續(xù)地沖洗灌裝嘴。
c. 保持真空以判定無菌管線的泄漏率是否在允許的范圍內(nèi)。
d. 濕潤過濾器以及其它過濾器完整性測試的準(zhǔn)備步驟。
e. 使用壓力蒸汽對所有無菌管線及其部件進(jìn)行在線滅菌。
f. 干燥和冷卻過濾器以使過濾器干燥并使無菌管線降溫。
g. 在無菌管線中通入加壓無菌空氣以保持無菌管線的無菌狀態(tài)。
h. 生產(chǎn)無菌容器。