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BFS吹灌封一體機的無菌管線介紹
BFS吹灌封一體機配有不影響由用戶提供的溶液的微生物條件的無菌管線。產(chǎn)品管路裝備了液體除菌過濾器。除菌過濾器及除菌過濾器之后的所有管線(包括灌裝嘴)均可經(jīng)受在線滅菌處理。
工藝空氣，即塑坯支撐空氣、吹瓶空氣和緩沖罐內(nèi)空氣均經(jīng)除菌過濾器過濾，除菌過濾器和自除菌過濾器之后的所有管線均可經(jīng)受滅菌處理。
灌裝嘴和周圍區(qū)域由低擾動的無菌空氣幕保護防止污染。除菌過濾器和直到灌裝嘴的所有空氣管線均可經(jīng)受滅菌處理。
所有需要經(jīng)常更換的管件和部件均由卡箍聯(lián)接。
所有與工藝空氣或產(chǎn)品接觸的部件均使用 AISI 316 / 316L /316Ti 不銹鋼或符合食品級要求或符合 USP IV 規(guī)定的塑料或彈性體材料制造。
無菌管線安裝了 15 支雙探針溫度傳感器以監(jiān)測滅菌冷點，一組探針用于滅菌控制，一組用于記錄。
通過 PLC 控制，無菌管線可自動完成下列準備和操作過程：
1. 周期性地清洗產(chǎn)品管線，沖洗并清潔產(chǎn)品管線以去除前一次所灌裝的產(chǎn)品的殘跡。
2. 連續(xù)性地清洗產(chǎn)品管線，清洗劑連續(xù)地進入緩沖罐并連續(xù)地沖洗灌裝嘴。
3. 保持真空以判定無菌管線的泄漏率是否在允許的范圍內(nèi)。
4. 濕潤過濾器以及其它過濾器完整性測試的準備步驟。
5. 使用壓力蒸汽對所有無菌管線及其部件進行在線滅菌。
6. 干燥和冷卻過濾器以使過濾器干燥并使無菌管線降溫。
7. 在無菌管線中通入加壓無菌空氣以保持無菌管線的無菌狀態(tài)。
8. 生產(chǎn)無菌容器。