當前位置:西安天正藥用輔料有限公司>>藥用輔料>>藥典>> 藥典標準cp藥典混合脂肪酸甘油酯1kg起制劑申報
產地 | 國產 | 級別 | 藥用級 |
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cp藥典混合脂肪酸甘油酯1kg起制劑申報
本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。
【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體;具有油脂臭。
本品在三lv甲烷或乙mi中易溶,在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。
熔點本品的熔點(通則0612第二法)為:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。
酸值 本品的酸值(通則0713)應不大于1.0。
羥值 本品的羥值(通則0713)應不大于60。
碘值 本品的碘值(通則0713)應不大于2.0。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不大于3。
皂化值本品的標示皂化值應為215~260,皂化值(通則0713)應為標示皂化值的95%~105%。
【鑒別】取本品約l.0g,加三lv甲烷10ml使溶解,作為供試品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取供試品溶液5μl,點于硅膠G薄層板上,以三lv甲烷-丙酮(20:0.5)為展開劑,展開,展開距離應大于12cm,晾干,置碘蒸氣中顯色后,立即檢視,應至少顯四個斑點。
【檢查】堿性雜質 取本品2.0g,加乙醇1.5ml與乙mi3.0ml使溶解,在40℃水浴中加熱溶解后,加溴酚藍指示液0.05ml,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯黃色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.15ml。
灰分 取本品,依法檢查(通則2302),遺留殘渣不得過0.05%。
重金屬 取本品1g,加飽和氯化鈉溶液20ml,置水浴上加熱溶化,然后置冰浴中冷卻,濾過,濾液移至50ml納氏比色管中,加稀2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】藥用輔料,栓劑基質和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密閉,在陰涼處保存。
注:本品觸摸時有滑膩感。
cp藥典混合脂肪酸甘油酯1kg起制劑申報
本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。
【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體;具有油脂臭。
本品在三lv甲烷或乙mi中易溶,在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。
倍他環(huán)糊精(藥用輔料符合藥典標準 產品廠家資質齊全可隨貨帶))
可溶性淀粉(藥用輔料符合藥典標準 產品廠家資質齊全可隨貨帶)
尼泊金乙酯/羥苯乙酯(藥用輔料符合藥典標準 產品廠家資質齊全可隨貨帶)
尼泊金甲酯/羥苯甲酯(藥用輔料符合藥典標準 產品廠家資質齊全可隨貨帶)
尼泊金丙酯/尼泊金丙酯(藥用輔料符合藥典標準 產品廠家資質齊全可隨貨帶)
藥用三氯叔丁醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產品廠家資質齊全可隨貨帶)
藥用三氯蔗糖(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產品廠家資質齊全可隨貨帶)
藥用麝香草酚(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產品廠家資質齊全可隨貨帶)
藥用十二烷基liu酸鈉(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產品廠家資質齊全可隨貨帶)
藥用十六醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產品廠家資質齊全可隨貨帶)
藥用十八醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產品廠家資質齊全可隨貨帶)
藥用十六十八醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典 產品廠家資質齊全可隨貨帶)
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