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　　【制藥網(wǎng) 會議論壇】ASCO(美國臨床腫瘤學會)年會將于5月31日至6月4日在芝加哥召開。ASCO是重磅的醫(yī)藥學術會議之一(AACR、ESMO)，也是藥企展示自身實力的重要平臺，隨著更多好的項目的披露和臨床進展的公布，國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望迎來新一輪對外大額BD機會。
 

　　根據(jù)梳理，不少國內(nèi)藥企創(chuàng)新藥研究成果有望亮相2024 ASCO。如迪哲醫(yī)藥曾發(fā)布消息稱，其將在2024 ASCO年會上公布，其自主研發(fā)的Ⅰ 類新型肺癌靶向藥舒沃哲®(通用名：舒沃替尼片)針對表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入(exon20ins)突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的兩項新研究成果。
 

　　資料顯示， 舒沃哲®是一款口服、不可逆、針對多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，頭個適應癥于2023年8月獲國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評在中國批準上市，用于既往經(jīng)含鉑化療出現(xiàn)疾病進展，或不耐受含鉑化療，并且經(jīng)檢測確認存在表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入(exon20ins)突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
 

　　邁威生物也曾發(fā)布消息稱，其將在2024 ASCO年會上 ，以口頭報告形式公布靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥 9MW2821 用于多項晚期實體瘤的Ⅰ /Ⅱ期臨床研究結果。
 

　　資料顯示，9MW2821 為邁威生物靶向 Nectin-4 的定點偶聯(lián) ADC 新藥，為邁威生物利用 ADC藥物開發(fā)平臺聯(lián)合自動化高通量雜交瘤抗體分子發(fā)現(xiàn)平臺兩項平臺技術開發(fā)的創(chuàng)新品種，是國內(nèi)企業(yè)同靶點藥物中開展臨床試驗的品種。9MW2821 單藥治療經(jīng)鉑類化療和 PD-(L)1 抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究已正式啟動，與 PD-1 抑制劑聯(lián)合用藥的Ⅰ /Ⅱ期臨床研究也在推進中，均已完成頭例受試者入組。于 2024 年 2 月獲 FDA 授予“快速通道認定” (FTD) 用于治療晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗癌。
 

　　恒瑞醫(yī)藥在2024 ASCO年會上，將為4項創(chuàng)新產(chǎn)品相關研究帶來口頭報告，包括卡瑞利珠單抗治療鼻咽癌、卡瑞利珠單抗聯(lián)合培門冬酶治療(NK)/T細胞淋巴瘤、卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療腎上腺皮質癌，以及阿得貝利單抗治療小細胞肺癌。
 

　　其中根據(jù)資料顯示，恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗是一種人源化IgG4單克隆抗體，對PD-1具有高親和力，已證明在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多種實體瘤治療研究中可以顯著延長患者總生存期。據(jù)悉，卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期驅動基因陰性非鱗非小細胞肺癌的5年總生存(OS)率達31.2%(化療組19.3%)，助力更多患者實現(xiàn)長生存；4年和5年無進展生存 (PFS) 率均為16.1%，更好地控制患者的疾病進展，降低疾病進展風險達45%。
 

　　此外，在本次大會上，榮昌生物原創(chuàng)原研的我國獲批上市的國產(chǎn)抗體偶聯(lián)(ADC)藥物維迪西妥單抗、靶向間皮素(MSLN)ADC藥物RC88等兩款創(chuàng)新藥的16項新臨床研究數(shù)據(jù)，將亮相，具體包括1項臨床科學研討、5項壁報展示、10項線上摘要，覆蓋胃癌、膀胱癌、婦瘤等多個癌種，不僅有單藥還有多種聯(lián)合療法。
 

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　　業(yè)內(nèi)表示，隨著更多好的項目的披露和臨床進展的公布，國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望迎來新一輪對外大額BD機會。據(jù)悉，伴隨我國藥企研發(fā)創(chuàng)新能力的提升，近年來我國醫(yī)藥出海的熱情高漲，跨國藥企的合作意向也創(chuàng)下新高。有數(shù)據(jù)顯示，2023年，國內(nèi)共發(fā)生近70筆創(chuàng)新藥以授權合作模式(License-out)交易，已披露交易總金額超350億美元。
 

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