質(zhì)量保證-人腮腺炎病毒IgM ELISA 試劑盒
Human paramyxovirus parotitis IgM ELISA Kit
保 存:2-8℃(頻繁使用情況下)
有 效 期:6個(gè)月
公司服務(wù):人ELISA試劑盒 免費(fèi)代測(cè)
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人腮腺炎病毒IgM,人ELISA試劑盒 ,人ELISA試劑盒報(bào)價(jià) 北京
ELISA試劑的臨床質(zhì)量評(píng)價(jià)
ELISA試劑的評(píng)價(jià)(evaluation)分兩個(gè)方面:一是試劑本身的質(zhì)量評(píng)價(jià),符合一定要求后才能生產(chǎn)供應(yīng);一是在臨床應(yīng)用中效果的評(píng)價(jià)。以肝炎ELISA診斷試劑為例,首先必須通過(guò)中國(guó)藥品生物制品檢定,以得到生產(chǎn)的許可。檢定內(nèi)容除包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等外,對(duì)試劑的性能,如特異性、靈敏度、精密度和線(xiàn)性等均需逐項(xiàng)檢定,通過(guò)對(duì)一系列參比品的檢測(cè),結(jié)果符合要求者才為合格。ELISA試劑的臨床質(zhì)量評(píng)價(jià)是用該試劑對(duì)臨床樣本進(jìn)行檢測(cè),以觀(guān)察其實(shí)際應(yīng)用價(jià)值。部臨檢中心對(duì)乙肝ELISA診斷試劑在這方面進(jìn)行了工作,通過(guò)質(zhì)量評(píng)價(jià),促進(jìn)了試劑質(zhì)量的提高。