產(chǎn)品簡介:
阿爾發(fā)系列分體式蝶閥,又稱為“SBV”型蝶閥。
阿爾發(fā)αβ閥,由主動閥和被動閥組成,用于物料密閉、無菌輸送,避免交叉污染,有效的保護操作人員和操作環(huán)境。適用于密閉條件下的裝料、卸料、配料、粉碎、取樣等。
在對接裝料卸料過程中,主動閥和被動閥連接為一體,打開蝶閥后進行對接分料;分料結束后,蝶閥關閉,松開緊固手柄后,主動閥和被動閥能夠分開,并對各自設備進行單獨密封轉(zhuǎn)運,保證密閉性。
阿爾發(fā)αβ閥,密閉等級可以做到 OEB5 等級,可提供相關的檢測證明等文件,滿足國內(nèi)外客戶的需求。
分體式蝶閥又叫αβ閥,αβ閥是由主動閥和被動閥組成,采用分體式蝶閥技術。物品從一個容器內(nèi)到另外一個容器內(nèi)的轉(zhuǎn)移是在密閉條件下進行,轉(zhuǎn)移過程保證容器內(nèi)的無菌狀態(tài)不受破壞或防止容器內(nèi)有毒物質(zhì)的擴散。
AB閥高密閉系統(tǒng)OEB5抗腫瘤固體制劑線
產(chǎn)品優(yōu)勢:
1.阿爾發(fā)分體式密閉閥粉塵泄漏限值OEL<1µg/m3(密閉等級OEB5),增加吸塵口可將密閉性能平均提高35%;
2.經(jīng)過驗證的成熟技術,主動閥的允許偏移量±14mm;
3.180°對稱設計,對接位置靈活;
4.物料接觸部件模塊化設計,易于更換;
5.緩沖器一體式設計,閥門配套化程度高,易于操作和維護;
6.定制化、集成式、自動化程度高,滿足客戶需求
AB閥高密閉系統(tǒng)OEB5抗腫瘤固體制劑線
尺寸系列:
DN50/100/150/200/250/300
分體式蝶閥又叫αβ閥,αβ閥是由主動閥和被動閥組成,采用分體式蝶閥技術。物品從一個容器內(nèi)到另外一個容器內(nèi)的轉(zhuǎn)移是在密閉條件下進行,轉(zhuǎn)移過程保證容器內(nèi)的無菌狀態(tài)不受破壞或防止容器內(nèi)有毒物質(zhì)的擴散。
可在線清洗/滅菌分體式蝶閥介紹
制藥設備的清洗與滅菌是確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量的關鍵所在,尤其是“換批”與“更換品種”時顯得更為重要。GMP提倡的設備在線清洗(CIP)及在線滅菌(SIP)功能,這也將是清洗技術及滅菌技術的發(fā)展方向。在線清洗(Clean-in-place,簡稱CIP)與在線滅菌(sterilization-in-place,簡稱SIP)是
指系統(tǒng)或設備在原安裝位置不作拆卸及移動條件下的清潔與滅菌工作。以設備的清洗為例,GMP極其重視對制藥系統(tǒng)的中間設備、中間環(huán)節(jié)的清洗及監(jiān)測。在線清洗不需拆卸與重新裝配設備及管路,就可以對設備及管路進行有效的清洗,將上批生產(chǎn)或?qū)嶒炘谠O備及管路中的殘留物減少到不會影響下批產(chǎn)物質(zhì)量和安全性的程度。
公司研發(fā)設計的可在線清洗/滅菌分體式蝶閥符合歐盟與FDA生產(chǎn)要求的專業(yè)設計,金屬對金屬納克級密封(泄露量1-10mcg/m)的精加工閥座具有良好的穩(wěn)定性和可靠性。易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染。適用于密閉條件下的裝料/卸料、配料、粉碎、取樣等,能有效避免交叉污染,保護操作人員和環(huán)境安全。 在線清洗與在線滅菌是保證藥品安全生產(chǎn)、不發(fā)生錯藥及混藥的一個重要環(huán)節(jié)。該技術已經(jīng)在食品、飲料、制藥和生物技術工藝中得到越來越廣泛的
應用,可以確保去除工藝殘留物,減少污染菌,確保不同生產(chǎn)過程段與段之間的隔離。